ASPIRIN complex 500 mg/1 kesica+ 30 mg/1 kesica granule za oralnu suspenziju

Nchi: Bosnia na Hezegovina

Lugha: Kroeshia

Chanzo: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Viambatanisho vya kazi:

acetil salicilna kiselina, pseudoefedrin

Inapatikana kutoka:

Bayer d.o.o. Sarajevo

ATC kanuni:

R01BA52

INN (Jina la Kimataifa):

acetil salicilna kiselina, pseudoefedrin

Kipimo:

500 mg/1 kesica+ 30 mg/1 kesica

Dawa fomu:

granule za oralnu suspenziju

Tungo:

1 vrećica sa granulama za oralnu suspenziju sadrži: 500 mg acetilsalicilne kiseline i 30 mg pseudoefedrinhidrohlorida

Vitengo katika mfuko:

10 vrećica sa granulama za oralnu suspenziju, u kutiji

Dawa ya aina:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Viwandani na:

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT

Idhini hali ya:

Važeći

Idhini ya tarehe:

2020-03-10

Taarifa za kipeperushi

1
UPUTSTVO O LIJEKU:
INFORMACIJE ZA PACIJENTA
ASPIRIN COMPLEX 500 MG / 30
MG,
GRANULE
ZA
ORALNU
SUSPENZIJU
acetilsalicilna
kiselina 500 mg, pseudoefedrinklorid 30 mg
PAŽLJIVO
PROČITAJTE CIJELO UPUTSTVO PRIJE NEGO
POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK ZATO ŠTO SADRŽI
VAŽNE INFORMACIJE ZA VAS.
Uvijek uzmite ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu
ili kako Vam je rekao
Vaš ljekar ili farmaceut.
−
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
−
Ukoliko trebate više informacija ili savjet, pitajte svog farmaceuta.
− Morate se obratiti ljekaru ukoliko se ne osjećate bolje ili
ukoliko se osjećate gore nakon 3
dana.
− Ukoliko dobijete bilo koji neželjeni efekat, recite svom ljekaru
ili farmaceutu. Ovo
uključuje sve moguće neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom
uputstvu. Vidjeti
poglavlje 4.
SADRŽAJ OVOG UPUTSTVA:
1.
Šta je ASPIRIN Complex i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete uzimati ASPIRIN Complex
3.
Kako uzimati ASPIRIN Complex
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati ASPIRIN Complex
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
ŠTA JE ASPIRIN COMPLEX I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek ASPIRIN Complex ublažava bolove, djeluje protuupalno, snižava
vrućicu i djeluje kao
nosni dekongestiv (smanjuje začepljenost nosa). Bijele do žućkaste
granule sadrže dvije
aktivne supstance, acetilsalicilnu kiselinu (Aspirin) i pseudoefedrin
hidrohlorid.
Ovaj lijek se koristi za simptomatsko liječenje začepljenosti
nosa/sinusa (rinosinuitisa), te boli
i vrućice povezanih sa prehladom i/ili simptomima nalik gripi.
Ukoliko imate samo jedan od gore navedenih simptoma, možda bi bilo
prikladnije uzeti lijek
koji sadrži samo jednu od aktivnih supstanci.
Obavezno se obratite ljekaru ukoliko se ne osjećate bolje ili ukoliko
se osjećate gore nakon 3
dana.
2.
ŠTA TREBATE ZNATI PRIJE NEGO
POČNETE UZIMATI ASPIRIN COMPLEX
2
NEMOJTE UZIMATI LIJEK ASPIRIN COMPLEX:
− ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na acetilsalicilnu
kiselinu, pseudoefedrin ili bil

Tabia za bidhaa

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ASPIRIN COMPLEX 500 mg / 30 mg, granule za oralnu suspenziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka vrećica sadrži 500 mg acetilsalicilne kiseline i 30 mg
pseudoefedrinhlorida.
Pomoćna supstanca
sa
poznatim
učinkom:
Svaka vrećica sadrži 2 g saharoze.
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralnu suspenziju. Bijele do žućkaste granule.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Simptomatsko
liječenje
kongestije
sluznice
nosa/sinusa
(rinosinuitisa)
sa
bolom
i
vrućicom
povezanim sa prehladom i/ili simptomima nalik gripi.
Lijek ASPIRIN COMPLEX je indiciran kod odraslih i adolescenata
starijih od 16 godina.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Sadržaj 1-2 vrećice za odrasle i adolescente starije od 16 godina.
Ukoliko je
potrebno,
pojedinačna doza
se
može
ponoviti
u
intervalima od
4
do
8
sati.
Maksimalna dnevna doza od 6 vrećica ne smije se prekoračiti.
Kada jedan od simptoma preovladava, prikladnije je liječenje sa
jednim lijekom.
Lijek ASPIRIN COMPLEX se ne smije uzimati duže od 3 dana bez
savjetovanja sa ljekarom.
Pedijatrijska populacija
Lijek ASPIRIN COMPLEX se ne preporučuje za primjenu kod djece i
adolescenata mlađih od
16 godina, osim na preporuku ljekara. Zbog ograničenog iskustva sa
primjenom lijeka ASPIRIN
COMPLEX kod djece i adolescenata, ne može se preporučiti specifična
doza.
Način primjene
Lijek ASPIRIN COMPLEX se prije primjene mora otopiti u čaši vode.
Dobivena suspenzija ima okus
naranče.
4.3. Kontraindikacije
−
Preosjetljivost na
pseudoefedrin, acetilsalicilnu kiselinu
ili
druge
salicilate,
ili
na
neku
od
2
pomoćnih supstanci navedenih u poglavlju 6.1.;
−
Anamneza astme izazvane sa primjenom salicilata ili supstanci sa
sličnim djelovanjem, naročito
nesteroidnih antiinflamatornih
lijekova;
−
Akutni gastrointestinalni ulkusi;
−
Hemoragijska dijateza;
−
Trudnoća;
−
Dojenje;
−
Teško zatajenje jetre;
−
Teško zatajenje bubrega;