Šalis: Bosnija ir Hercegovina
kalba: kroatų
Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
acetil salicilna kiselina, pseudoefedrin
Bayer d.o.o. Sarajevo
R01BA52
acetil salicilna kiselina, pseudoefedrin
500 mg/1 kesica+ 30 mg/1 kesica
granule za oralnu suspenziju
1 vrećica sa granulama za oralnu suspenziju sadrži: 500 mg acetilsalicilne kiseline i 30 mg pseudoefedrinhidrohlorida
10 vrećica sa granulama za oralnu suspenziju, u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
BAYER AKTIENGESELLSCHAFT
Važeći
2020-03-10
1 UPUTSTVO O LIJEKU: INFORMACIJE ZA PACIJENTA ASPIRIN COMPLEX 500 MG / 30 MG, GRANULE ZA ORALNU SUSPENZIJU acetilsalicilna kiselina 500 mg, pseudoefedrinklorid 30 mg PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELO UPUTSTVO PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK ZATO ŠTO SADRŽI VAŽNE INFORMACIJE ZA VAS. Uvijek uzmite ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš ljekar ili farmaceut. − Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. − Ukoliko trebate više informacija ili savjet, pitajte svog farmaceuta. − Morate se obratiti ljekaru ukoliko se ne osjećate bolje ili ukoliko se osjećate gore nakon 3 dana. − Ukoliko dobijete bilo koji neželjeni efekat, recite svom ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje sve moguće neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu. Vidjeti poglavlje 4. SADRŽAJ OVOG UPUTSTVA: 1. Šta je ASPIRIN Complex i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati ASPIRIN Complex 3. Kako uzimati ASPIRIN Complex 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati ASPIRIN Complex 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. ŠTA JE ASPIRIN COMPLEX I ZA ŠTA SE KORISTI Lijek ASPIRIN Complex ublažava bolove, djeluje protuupalno, snižava vrućicu i djeluje kao nosni dekongestiv (smanjuje začepljenost nosa). Bijele do žućkaste granule sadrže dvije aktivne supstance, acetilsalicilnu kiselinu (Aspirin) i pseudoefedrin hidrohlorid. Ovaj lijek se koristi za simptomatsko liječenje začepljenosti nosa/sinusa (rinosinuitisa), te boli i vrućice povezanih sa prehladom i/ili simptomima nalik gripi. Ukoliko imate samo jedan od gore navedenih simptoma, možda bi bilo prikladnije uzeti lijek koji sadrži samo jednu od aktivnih supstanci. Obavezno se obratite ljekaru ukoliko se ne osjećate bolje ili ukoliko se osjećate gore nakon 3 dana. 2. ŠTA TREBATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ASPIRIN COMPLEX 2 NEMOJTE UZIMATI LIJEK ASPIRIN COMPLEX: − ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na acetilsalicilnu kiselinu, pseudoefedrin ili bil Perskaitykite visą dokumentą
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ASPIRIN COMPLEX 500 mg / 30 mg, granule za oralnu suspenziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka vrećica sadrži 500 mg acetilsalicilne kiseline i 30 mg pseudoefedrinhlorida. Pomoćna supstanca sa poznatim učinkom: Svaka vrećica sadrži 2 g saharoze. Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Granule za oralnu suspenziju. Bijele do žućkaste granule. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Simptomatsko liječenje kongestije sluznice nosa/sinusa (rinosinuitisa) sa bolom i vrućicom povezanim sa prehladom i/ili simptomima nalik gripi. Lijek ASPIRIN COMPLEX je indiciran kod odraslih i adolescenata starijih od 16 godina. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Sadržaj 1-2 vrećice za odrasle i adolescente starije od 16 godina. Ukoliko je potrebno, pojedinačna doza se može ponoviti u intervalima od 4 do 8 sati. Maksimalna dnevna doza od 6 vrećica ne smije se prekoračiti. Kada jedan od simptoma preovladava, prikladnije je liječenje sa jednim lijekom. Lijek ASPIRIN COMPLEX se ne smije uzimati duže od 3 dana bez savjetovanja sa ljekarom. Pedijatrijska populacija Lijek ASPIRIN COMPLEX se ne preporučuje za primjenu kod djece i adolescenata mlađih od 16 godina, osim na preporuku ljekara. Zbog ograničenog iskustva sa primjenom lijeka ASPIRIN COMPLEX kod djece i adolescenata, ne može se preporučiti specifična doza. Način primjene Lijek ASPIRIN COMPLEX se prije primjene mora otopiti u čaši vode. Dobivena suspenzija ima okus naranče. 4.3. Kontraindikacije − Preosjetljivost na pseudoefedrin, acetilsalicilnu kiselinu ili druge salicilate, ili na neku od 2 pomoćnih supstanci navedenih u poglavlju 6.1.; − Anamneza astme izazvane sa primjenom salicilata ili supstanci sa sličnim djelovanjem, naročito nesteroidnih antiinflamatornih lijekova; − Akutni gastrointestinalni ulkusi; − Hemoragijska dijateza; − Trudnoća; − Dojenje; − Teško zatajenje jetre; − Teško zatajenje bubrega; Perskaitykite visą dokumentą