Asmanex Twisthaler 400 mikrogramov/vdih prašek za inhaliranje

Nchi: Slovenia

Lugha: Kislovenia

Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Viambatanisho vya kazi:

mometazonfuroat

Inapatikana kutoka:

Merck Sharp & Dohme, d.o.o.

ATC kanuni:

R03BA07

INN (Jina la Kimataifa):

mometazonfuroat

Dawa fomu:

prašek za inhaliranje

Tungo:

mometazonfuroat 400 µg / 1 vdih

Njia ya uendeshaji:

Za inhaliranje

Vitengo katika mfuko:

60 vdih

Dawa ya aina:

Rp

Kundi la matibabu:

mometazon

Bidhaa muhtasari:

Pakiranje :škatla s plastičnim vsebnikom s praškom za inhaliranje za 60 vdihov (vsebnik z odmernim ventilom in ustnikom v mošnjičku); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla s plastičnim vsebnikom s praškom za inhaliranje za 60 vdihov (vsebnik z odmernim ventilom in ustnikom); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Idhini hali ya:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Idhini ya tarehe:

2013-10-15

Taarifa za kipeperushi

1
JAZMP-IA/022/G-14.11.2022
NAVODILO ZA UPORABO
ASMANEX TWISTHALER 200 MIKROGRAMOV/VDIH PRAŠEK ZA INHALIRANJE
ASMANEX TWISTHALER 400 MIKROGRAMOV/VDIH PRAŠEK ZA INHALIRANJE
mometazonfuroat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Asmanex Twisthaler in za kaj ga uporabljamo
2
.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Asmanex Twisthaler
3.
Kako uporabljati zdravilo Asmanex Twisthaler
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Asmanex Twisthaler
6
.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ASMANEX TWISTHALER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Asmanex Twisthaler vsebuje učinkovino mometazonfuroat, ki
spada v skupino zdravil
imenovano kortikosteroidi ali preprosto kar steroidi.
Kortikosteroidov ne smemo zamenjati z "anabolnimi" steroidi, ki jih
zlorabljajo nekateri športniki.
Kortikosteroidi delujejo protivnetno, zato se uporabljajo za
preprečevanje napadov astme. Zmanjšujejo
oteklino in razdraženost sten malih dihalnih poti v pljučih ter tako
olajšajo težave pri dihanju.
Zdravilo Asmanex Twisthaler se uporablja dnevno za nadzor astme pri
odraslih in mladostnikih, starih
najmanj 12 let. Namenjen je tudi bolnikom, ki dotlej še niso
uporabljali steroidov in pri katerih astma z
drugimi zdravili ni bila nadzorovana. Za nadzor astme ga lahko
uporabljajo tudi bolniki, ki jemljejo
različne steroide (bodisi, ki jih zaužijejo, bodisi inhalirajo).
Redna uporaba zdravila Asmanex Twisthaler
bo pomagala n

Tabia za bidhaa

JAZMP-T/019-24. 9. 2021
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Asmanex Twisthaler 200 mikrogramov/vdih prašek za inhaliranje
Asmanex Twisthaler 400 mikrogramov/vdih prašek za inhaliranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Asmanex Twisthaler 200 mikrogramov/vdih prašek za inhaliranje
En vdih vsebuje 200 mikrogramov mometazonfuroata.
Asmanex Twisthaler 400 mikrogramov/vdih prašek za inhaliranje
En vdih vsebuje 400 mikrogramov mometazonfuroata.
Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom:
Največji priporočeni dnevni odmerek vsebuje 4,64 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za inhaliranje
bel do sivo bel prašek
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Asmanex Twisthaler je indicirano za redno zdravljenje in
nadzor persistentne astme pri
odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Asmanex Twisthaler prašek za inhaliranje je treba
uporabljati izključno za peroralno
inhalacijo. Bolnikom je treba svetovati, da po vsakem odmerku usta
sperejo z vodo in vsebino
izpljunejo, ne da bi jo pogoltnili.
Odmerjanje
Priporočeno odmerjanje je odvisno od tega, kako huda je astma (glejte
merila v nadaljevanju).
BOLNIKI S PERSISTENTNO BLAGO DO ZMERNO HUDO ASTMO:
Priporočeni začetni odmerek za večino teh
bolnikov je 400

g enkrat na dan. Po podatkih je nadzor astme boljši, če bolnik
vdihne enkraten
dnevni odmerek zvečer. Pri nekaterih bolnikih je bolezen bolje
nadzorovana, če 400-mikrogramski
dnevni odmerek uporabijo v dveh delih (200

g dvakrat na dan).
Odmerjanje zdravila Asmanex Twisthaler je individualno; določiti je
treba najmanjši odmerek, ki
zagotavlja učinkovit nadzor astme. Pri nekaterih bolnikih je
učinkovit vzdrževalni odmerek tudi
200

g enkrat na dan (zvečer).
BOLNIKI S HUDO ASTMO:
Priporočeni začetni odmerek je 400

g dvakrat na dan, ki je hkrati tudi
največji priporočeni odmerek. Ko so simptomi astme nadzorovani, je
treba odmerek zdravila Asmanex
Tw