Country: Slovenia
Bahasa: Slovenia
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
mometazonfuroat
Merck Sharp & Dohme, d.o.o.
R03BA07
mometazonfuroat
prašek za inhaliranje
mometazonfuroat 400 µg / 1 vdih
Za inhaliranje
60 vdih
Rp
mometazon
Pakiranje :škatla s plastičnim vsebnikom s praškom za inhaliranje za 60 vdihov (vsebnik z odmernim ventilom in ustnikom v mošnjičku); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla s plastičnim vsebnikom s praškom za inhaliranje za 60 vdihov (vsebnik z odmernim ventilom in ustnikom); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
1 JAZMP-IA/022/G-14.11.2022 NAVODILO ZA UPORABO ASMANEX TWISTHALER 200 MIKROGRAMOV/VDIH PRAŠEK ZA INHALIRANJE ASMANEX TWISTHALER 400 MIKROGRAMOV/VDIH PRAŠEK ZA INHALIRANJE mometazonfuroat PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Asmanex Twisthaler in za kaj ga uporabljamo 2 . Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Asmanex Twisthaler 3. Kako uporabljati zdravilo Asmanex Twisthaler 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Asmanex Twisthaler 6 . Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ASMANEX TWISTHALER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Asmanex Twisthaler vsebuje učinkovino mometazonfuroat, ki spada v skupino zdravil imenovano kortikosteroidi ali preprosto kar steroidi. Kortikosteroidov ne smemo zamenjati z "anabolnimi" steroidi, ki jih zlorabljajo nekateri športniki. Kortikosteroidi delujejo protivnetno, zato se uporabljajo za preprečevanje napadov astme. Zmanjšujejo oteklino in razdraženost sten malih dihalnih poti v pljučih ter tako olajšajo težave pri dihanju. Zdravilo Asmanex Twisthaler se uporablja dnevno za nadzor astme pri odraslih in mladostnikih, starih najmanj 12 let. Namenjen je tudi bolnikom, ki dotlej še niso uporabljali steroidov in pri katerih astma z drugimi zdravili ni bila nadzorovana. Za nadzor astme ga lahko uporabljajo tudi bolniki, ki jemljejo različne steroide (bodisi, ki jih zaužijejo, bodisi inhalirajo). Redna uporaba zdravila Asmanex Twisthaler bo pomagala n Baca dokumen lengkap
JAZMP-T/019-24. 9. 2021 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Asmanex Twisthaler 200 mikrogramov/vdih prašek za inhaliranje Asmanex Twisthaler 400 mikrogramov/vdih prašek za inhaliranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Asmanex Twisthaler 200 mikrogramov/vdih prašek za inhaliranje En vdih vsebuje 200 mikrogramov mometazonfuroata. Asmanex Twisthaler 400 mikrogramov/vdih prašek za inhaliranje En vdih vsebuje 400 mikrogramov mometazonfuroata. Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom: Največji priporočeni dnevni odmerek vsebuje 4,64 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za inhaliranje bel do sivo bel prašek 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Asmanex Twisthaler je indicirano za redno zdravljenje in nadzor persistentne astme pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo Asmanex Twisthaler prašek za inhaliranje je treba uporabljati izključno za peroralno inhalacijo. Bolnikom je treba svetovati, da po vsakem odmerku usta sperejo z vodo in vsebino izpljunejo, ne da bi jo pogoltnili. Odmerjanje Priporočeno odmerjanje je odvisno od tega, kako huda je astma (glejte merila v nadaljevanju). BOLNIKI S PERSISTENTNO BLAGO DO ZMERNO HUDO ASTMO: Priporočeni začetni odmerek za večino teh bolnikov je 400 g enkrat na dan. Po podatkih je nadzor astme boljši, če bolnik vdihne enkraten dnevni odmerek zvečer. Pri nekaterih bolnikih je bolezen bolje nadzorovana, če 400-mikrogramski dnevni odmerek uporabijo v dveh delih (200 g dvakrat na dan). Odmerjanje zdravila Asmanex Twisthaler je individualno; določiti je treba najmanjši odmerek, ki zagotavlja učinkovit nadzor astme. Pri nekaterih bolnikih je učinkovit vzdrževalni odmerek tudi 200 g enkrat na dan (zvečer). BOLNIKI S HUDO ASTMO: Priporočeni začetni odmerek je 400 g dvakrat na dan, ki je hkrati tudi največji priporočeni odmerek. Ko so simptomi astme nadzorovani, je treba odmerek zdravila Asmanex Tw Baca dokumen lengkap