Asentra 100 mg apvalkotās tabletes

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Viambatanisho vya kazi:

Sertralīns

Inapatikana kutoka:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC kanuni:

N06AB06

INN (Jina la Kimataifa):

Sertraline

Kipimo:

100 mg

Dawa fomu:

Apvalkotā tablete

Dawa ya aina:

Pr.

Viwandani na:

KRKA d.d., Novo Mesto, Slovenia

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Idhini hali ya:

Uz neierobežotu laiku

Taarifa za kipeperushi

SASKAŅOTS ZVA 04-11-2021
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Asentra
50 mg apvalkotās tabletes
Asentra 100 mg apvalkotās tabletes
sertralinum
Pirms zāļu lietošanas rūpīgi izlasiet šo instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Asentra un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Asentra lietošanas
3.
Kā lietot Asentra
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Asentra
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Asentra un kādam nolūkam tās lieto
Asentra satur aktīvo vielu sertralīnu. Sertralīns pieder pie zāļu
grupas, ko sauc par selektīviem
serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitoriem (SSASI); šīs zāles
lieto depresijas un/vai trauksmes
ārstēšanai.
Asentra lieto sekojošu stāvokļu ārstēšanai:
-
depresija un depresijas recidīva novēršana (pieaugušiem),
-
sociālā fobija (pieaugušiem),
-
posttraumatiskā stresa sindroms (PTSS) (pieaugušiem),
-
panikas lēkmes (pieaugušiem),
-
obsesīvi kompulsīvi traucējumi (OKT) (pieaugušiem, kā arī
bērniem un pusaudžiem vecumā no
6 līdz 17 gadiem).
Depresija ir slimība, kad jūtaties bēdīgs, nevarat gulēt vai
izbaudīt dzīvi kā agrāk.
OKT un panikas lēkmes ir slimības, kas saistītas ar trauksmi, kad
Jūs pastāvīgi traucē uzmācīgas
domas (apsēstība), kuras liek Jums atkārtot vienu un to pašu
darbību (piespiedu kārtā).
PTSS ir stāvoklis, kas var parādīties pēc smagām emocionālām
traumām un kuram ir tādi paši
s

Tabia za bidhaa

SASKAŅOTS ZVA 04-11-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Asentra 50 mg apvalkotās tabletes
Asentra
100 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 50 mg sertralīna (sertralinum),
sertralīna hidrohlorīda (sertralini
hydrochloridum) veidā.
Katra apvalkotā tablete satur 100 mg sertralīna (sertralinum),
sertralīna hidrohlorīda (sertralini
hydrochloridum) veidā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
Baltas, apaļas apvalkotās tabletes, ar slīpām malām un dalījuma
līniju.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Depresijas epizožu ārstēšanai. Depresijas epizožu recidīva
novēršanai.
Panikas ar agorafobiju vai bez tās ārstēšanai.
Obsesīvi kompulsīvo traucējumu (OKT) ārstēšanai pieaugušajiem
un 6-17 gadus vecu pediatrisko
pacientu ārstēšanai.
Sociālās fobijas ārstēšanai.
Posttraumatiskā stresa sindroma ārstēšanai (PTSS).
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Devas terapiju uzsākot
Depresija un OKT
Sertralīna sākuma deva ir 50 mg dienā.
Panikas sindroms, PTSS un sociālā fobija
Terapiju sāk ar 25 mg dienā. Pēc vienas nedēļas devu palielina
līdz 50 mg vienu reizi dienā. Novērots,
ka šāds devu režīms samazina terapijas sākumā sastopamās
blakusparādības, kas raksturīgas panikas
sindromam.
Depresija, OKT, panikas sindroms, sociālā fobija un PTSS
Pacientiem, kas nereaģē uz 50 mg devu, pozitīvu efektu var dot
devas palielināšana. Starp devas
palielināšanas reizēm ar soli 50 mg jābūt vismaz 1 nedēļu garam
intervālam; devu var palielināt līdz
maksimālai devai 200 mg dienā. Tā kā sertralīna eliminācijas
pusperiods ir 24 stundas, tā devu
nedrīkst mainīt biežāk kā reizi nedēļā.
Ārstnieciskā efekta pirmās pazīmes parādās 7 dienu laikā.
Taču, lai spriestu par pacienta reakciju uz
SASKAŅOTS ZVA 04-11-2021
zālēm, parasti vajadzīgs ilgāks novērošanas