Země: Lotyšsko
Jazyk: lotyština
Zdroj: Zāļu valsts aģentūra
Sertralīns
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
N06AB06
Sertraline
100 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
KRKA d.d., Novo Mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 04-11-2021 Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Asentra 50 mg apvalkotās tabletes Asentra 100 mg apvalkotās tabletes sertralinum Pirms zāļu lietošanas rūpīgi izlasiet šo instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Asentra un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Asentra lietošanas 3. Kā lietot Asentra 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Asentra 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Asentra un kādam nolūkam tās lieto Asentra satur aktīvo vielu sertralīnu. Sertralīns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par selektīviem serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitoriem (SSASI); šīs zāles lieto depresijas un/vai trauksmes ārstēšanai. Asentra lieto sekojošu stāvokļu ārstēšanai: - depresija un depresijas recidīva novēršana (pieaugušiem), - sociālā fobija (pieaugušiem), - posttraumatiskā stresa sindroms (PTSS) (pieaugušiem), - panikas lēkmes (pieaugušiem), - obsesīvi kompulsīvi traucējumi (OKT) (pieaugušiem, kā arī bērniem un pusaudžiem vecumā no 6 līdz 17 gadiem). Depresija ir slimība, kad jūtaties bēdīgs, nevarat gulēt vai izbaudīt dzīvi kā agrāk. OKT un panikas lēkmes ir slimības, kas saistītas ar trauksmi, kad Jūs pastāvīgi traucē uzmācīgas domas (apsēstība), kuras liek Jums atkārtot vienu un to pašu darbību (piespiedu kārtā). PTSS ir stāvoklis, kas var parādīties pēc smagām emocionālām traumām un kuram ir tādi paši s Přečtěte si celý dokument
SASKAŅOTS ZVA 04-11-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Asentra 50 mg apvalkotās tabletes Asentra 100 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 50 mg sertralīna (sertralinum), sertralīna hidrohlorīda (sertralini hydrochloridum) veidā. Katra apvalkotā tablete satur 100 mg sertralīna (sertralinum), sertralīna hidrohlorīda (sertralini hydrochloridum) veidā. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotās tabletes. Baltas, apaļas apvalkotās tabletes, ar slīpām malām un dalījuma līniju. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Depresijas epizožu ārstēšanai. Depresijas epizožu recidīva novēršanai. Panikas ar agorafobiju vai bez tās ārstēšanai. Obsesīvi kompulsīvo traucējumu (OKT) ārstēšanai pieaugušajiem un 6-17 gadus vecu pediatrisko pacientu ārstēšanai. Sociālās fobijas ārstēšanai. Posttraumatiskā stresa sindroma ārstēšanai (PTSS). 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Devas terapiju uzsākot Depresija un OKT Sertralīna sākuma deva ir 50 mg dienā. Panikas sindroms, PTSS un sociālā fobija Terapiju sāk ar 25 mg dienā. Pēc vienas nedēļas devu palielina līdz 50 mg vienu reizi dienā. Novērots, ka šāds devu režīms samazina terapijas sākumā sastopamās blakusparādības, kas raksturīgas panikas sindromam. Depresija, OKT, panikas sindroms, sociālā fobija un PTSS Pacientiem, kas nereaģē uz 50 mg devu, pozitīvu efektu var dot devas palielināšana. Starp devas palielināšanas reizēm ar soli 50 mg jābūt vismaz 1 nedēļu garam intervālam; devu var palielināt līdz maksimālai devai 200 mg dienā. Tā kā sertralīna eliminācijas pusperiods ir 24 stundas, tā devu nedrīkst mainīt biežāk kā reizi nedēļā. Ārstnieciskā efekta pirmās pazīmes parādās 7 dienu laikā. Taču, lai spriestu par pacienta reakciju uz SASKAŅOTS ZVA 04-11-2021 zālēm, parasti vajadzīgs ilgāks novērošanas Přečtěte si celý dokument