Nchi: Kanada
Lugha: Kifaransa
Chanzo: Health Canada
Ofatumumab
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC
L01FA02
OFATUMUMAB
100MG
Solution
Ofatumumab 100MG
Intraveineuse
5ML
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153129001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2019-03-01
_ _ _ _ _Page 1 de 58_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR ARZERRA MC ofatumumab 100 mg/5 mL (20 mg/mL, flacon de 5 mL) 1 000 mg/50 mL (20 mg/mL, flacon de 50 mL) Pour administration intraveineuse Antinéoplasique Novartis Pharma Canada inc. 385, boul. Bouchard, Dorval, Québec H9S 1A9 Date de révision : 15 juin 2017 Numéro de contrôle : 204717 _ _ _ _ _ _ _ARZERRA est une marque de commerce. _ _ _ _ _ _ _ _Page 2 de 58_ TABLE DES MATIÈRES PAGE PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .............. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ............................................... 3 DESCRIPTION .................................................................................................................. 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ............................................................... 4 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ......................................................................... 5 EFFETS INDÉSIRABLES ............................................................................................... 10 EFFETS INDÉSIRABLES DU MÉDICAMENT SIGNALÉS APRÈS LA COMMERCIALISATION DU PRODUIT ......................................................... 25 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ..................................................................... 26 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ........................................................................... 27 SURDOSAGE .................................................................................................................. 32 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ............................................. 32 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ................................................................................... 37 INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION ........................................ 38 PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................................. 38 Soma hati kamili