ARTROPHYTUM 480 mg, comprimé enrobé

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
23-12-2013
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
23-12-2013

Viambatanisho vya kazi:

harpagophyton (extrait sec d')

Inapatikana kutoka:

Laboratoires ARKOPHARMA

INN (Jina la Kimataifa):

harpagophyton (dry extract)

Kipimo:

480 mg

Dawa fomu:

comprimé

Tungo:

composition pour un comprimé > harpagophyton (extrait sec d') : 480 mg

Njia ya uendeshaji:

orale

Vitengo katika mfuko:

3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Bidhaa muhtasari:

365 299-6 ou 34009 365 299 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/01/2008;365 300-4 ou 34009 365 300 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Idhini hali ya:

Valide

Idhini ya tarehe:

2013-12-23

Taarifa za kipeperushi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/12/2013
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE"
S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE
DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
Dénomination du médicament
ARTROPHYTUM 480 mg, comprimé enrobé
Harpagophyton (extrait sec de racine d’)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 28 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que ARTROPHYTUM 480 mg, comprimé enrobé et dans quel
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ARTROPHYTUM 480 mg, comprimé
enrobé ?
3. Comment prendre ARTROPHYTUM 480 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARTROPHYTUM 480 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARTROPHYTUM 480 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les
douleurs articulaires mineures.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ARTROPHYTUM
480 mg, comprimé enrobé ?
·
Si votre médecin vous a informé(e) d'une int
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/12/2013
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE"
S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE
DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARTROPHYTUM 480 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Harpagophyton (_Harpagophytum procumbens _DC.) (extrait sec de racine
d’)............................. 480 mg
Sur lactose monohydraté (12,41 % _m/m_)) et silice colloïdale
anhydre (1,77 % _m/m_)
Solvant d’extraction : éthanol 60 % _V/V_
Rapport drogue/extrait natif : 4,4-5 : 1
Pour un comprimé enrobé.
Excipient à effet notoire: chaque comprimé contient 226,07 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les
douleurs articulaires mineures.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
RESERVE A L’ADULTE.
1 comprimé matin et soir.
Population pédiatrique
Ce médicament est déconseillé chez l’enfant et l’adolescent de
moins de 18 ans (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie orale.
Avaler la gélule avec un grand verre d’eau.
Durée du traitement
Durée de traitement : 4 semaines.
Si les symptômes persistent plus de deux semaines pendant
l’utilisation de ce médicament, un médecin ou un
pharmacien doit être consulté.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une
intolérance au galactose, un déficit total en
lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose
(maladies hér
                                
                                Soma hati kamili