Ország: Franciaország
Nyelv: francia
Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
harpagophyton (extrait sec d')
Laboratoires ARKOPHARMA
harpagophyton (dry extract)
480 mg
comprimé
composition pour un comprimé > harpagophyton (extrait sec d') : 480 mg
orale
3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
365 299-6 ou 34009 365 299 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/01/2008;365 300-4 ou 34009 365 300 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2013-12-23
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/12/2013 DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT" Dénomination du médicament ARTROPHYTUM 480 mg, comprimé enrobé Harpagophyton (extrait sec de racine d’) Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 28 jours. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que ARTROPHYTUM 480 mg, comprimé enrobé et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ARTROPHYTUM 480 mg, comprimé enrobé ? 3. Comment prendre ARTROPHYTUM 480 mg, comprimé enrobé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ARTROPHYTUM 480 mg, comprimé enrobé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ARTROPHYTUM 480 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les douleurs articulaires mineures. Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARTROPHYTUM 480 mg, comprimé enrobé ? · Si votre médecin vous a informé(e) d'une int Olvassa el a teljes dokumentumot
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/12/2013 DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT" 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ARTROPHYTUM 480 mg, comprimé enrobé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Harpagophyton (_Harpagophytum procumbens _DC.) (extrait sec de racine d’)............................. 480 mg Sur lactose monohydraté (12,41 % _m/m_)) et silice colloïdale anhydre (1,77 % _m/m_) Solvant d’extraction : éthanol 60 % _V/V_ Rapport drogue/extrait natif : 4,4-5 : 1 Pour un comprimé enrobé. Excipient à effet notoire: chaque comprimé contient 226,07 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé enrobé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les douleurs articulaires mineures. Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION POSOLOGIE RESERVE A L’ADULTE. 1 comprimé matin et soir. Population pédiatrique Ce médicament est déconseillé chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans (voir rubrique 4.4). Mode d’administration Voie orale. Avaler la gélule avec un grand verre d’eau. Durée du traitement Durée de traitement : 4 semaines. Si les symptômes persistent plus de deux semaines pendant l’utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies hér Olvassa el a teljes dokumentumot