Arquist 125 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, suspenzija

Nchi: Korasia

Lugha: Kroeshia

Chanzo: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Viambatanisho vya kazi:

flutikazonpropionat

Inapatikana kutoka:

Cipla Europe NV, De Keyserlei 58-60, Box-19, Antwerpen, Belgija

ATC kanuni:

R03BA05

INN (Jina la Kimataifa):

flutikazonpropionat

Kipimo:

125 mikrograma

Dawa fomu:

stlačeni inhalat, suspenzija

Tungo:

Urbroj: jedna odmjerena doza sadrži 125 mikrograma flutikazonpropionata

Dawa ya aina:

na recept ponovljivi recept

Viwandani na:

S&D Pharma CZ, spol. s r.o, Pchery (Pharmos a.s. facility), ČeškaCipla Europe NV, Antwerpen, BelgijaAmring Farma S.R.L., Bukurešt, RumunjskaGlenmark Pharmaceuticals s.r.o., Vysoké Mýto, Češka

Bidhaa muhtasari:

Pakiranje: 1 inhalator sa 120 doza, u kutiji [HR-H-396395512-01]; 2 inhalatora sa 120 doza, u kutiji [HR-H-396395512-02] Urbroj: 381-12-01/70-20-03

Idhini ya tarehe:

2020-08-13

Taarifa za kipeperushi

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
ARQUIST 125 MIKROGRAMA PO POTISKU, STLAČENI INHALAT, SUSPENZIJA
ARQUIST 250 MIKROGRAMA PO POTISKU, STLAČENI INHALAT, SUSPENZIJA
flutikazonpropionat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Arquist i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Arquist
3.
Kako primjenjivati Arquist
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Arquist
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ARQUIST I ZA ŠTO SE KORISTI
Ovaj lijek sadrži djelatnu tvar flutikazonpropionat koja spada u
skupinu lijekova koji se
nazivaju kortikosteroidi. Arquist djeluje tako da smanjuje oticanje i
iritaciju u plućima. Vrlo
mala doza je potrebna jer se inhalira direktno u pluća.
Vaš liječnik Vam je ovaj lijek propisao za liječenje:

astme u odraslih i adolescenata starijih od 16 godina ili

kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) samo u odraslih, kada se
primjenjuje uz
druge lijekove (beta agoniste dugog djelovanja (poput salmeterola)) za
otvaranje dišnih
putova.
Morate primjenjivati Arquist svaki dan kako Vas je uputio Vaš
liječnik, čak i ako nemate
poteškoća. Time se osigurava da će lijek djelovati pravilno u
kontroli Vaše astme ili KOPB-a.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI ARQUIST
NEMOJTE PRIMJENJIVATI ARQUIST

ako ste alergični na flutikazonpropionat ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u
dijelu 6).
UP

Tabia za bidhaa

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Arquist 125 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, suspenzija
Arquist 250 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, suspenzija
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna
odmjerena
doza
(potiskom
preko
ventila)
sadrži
125
odnosno
250
mikrograma
flutikazonpropionata. To odgovara isporučenoj dozi (preko nastavka za
usta) od 110 odnosno
227 mikrograma flutikazonpropionata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Stlačeni inhalat, suspenzija
Arquist je bijela homogena suspenzija, sadržana u aluminijskom
spremniku opremljenom
odgovarajućim odmjernim ventilom i plastičnim aktivatorom. Bijelo
obojeno kućište sa žutim
poklopcem.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Arquist je indiciran u liječenju astme u odraslih i adolescenata
starijih od 16 godina. Arquist je
takoĎer indiciran u liječenju teškog KOPB-a uz istodobnu primjenu
beta agonista dugog
djelovanja (poput salmeterola) u odraslih.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Arquist se primjenjuje samo oralnom inhalacijom.
Bolesnike je potrebno informirati da je liječenje inhalacijom
flutikazonpropionata profilaktičko
te da je flutikazonpropionat potrebno primjenjivati redovito, čak i
kada simptomi nisu prisutni.
Terapijski učinak nastupa nakon 4 do 7 dana, iako odreĎeni učinak
može biti vidljiv za 24 sata
kod bolesnika koji prije nisu primali inhalacijske steroide.
Ako bolesnik uvidi da je liječenje bronhodilatatorom kratkog
djelovanja manje djelotvorno ili
da mu je potrebno više inhalacija nego obično, potrebno je
potražiti liječničku pomoć.
PredviĎeno je je da se svaka propisana doza daje putem minimalno
dvije inhalacije.
Bolesnici koji imaju poteškoća s koordinacijom inhalacije lijeka pri
primjeni stlačenog inhalata,
mogu s Arquist inhalatorom koristiti komoru.
H A L M E D
26 - 05 - 2023
O D O B R E N O
2
Doziranje
_ _
_Astma _
Doziranje flutikazonpropionata potrebno je prilagoditi prema
individualnom odgovoru.
_Odrasli i adolescenti stariji od 1