Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
flutikazonpropionat
Cipla Europe NV, De Keyserlei 58-60, Box-19, Antwerpen, Belgija
R03BA05
flutikazonpropionat
125 mikrograma
stlačeni inhalat, suspenzija
Urbroj: jedna odmjerena doza sadrži 125 mikrograma flutikazonpropionata
na recept ponovljivi recept
S&D Pharma CZ, spol. s r.o, Pchery (Pharmos a.s. facility), ČeškaCipla Europe NV, Antwerpen, BelgijaAmring Farma S.R.L., Bukurešt, RumunjskaGlenmark Pharmaceuticals s.r.o., Vysoké Mýto, Češka
Pakiranje: 1 inhalator sa 120 doza, u kutiji [HR-H-396395512-01]; 2 inhalatora sa 120 doza, u kutiji [HR-H-396395512-02] Urbroj: 381-12-01/70-20-03
2020-08-13
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA ARQUIST 125 MIKROGRAMA PO POTISKU, STLAČENI INHALAT, SUSPENZIJA ARQUIST 250 MIKROGRAMA PO POTISKU, STLAČENI INHALAT, SUSPENZIJA flutikazonpropionat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Arquist i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Arquist 3. Kako primjenjivati Arquist 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Arquist 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ARQUIST I ZA ŠTO SE KORISTI Ovaj lijek sadrži djelatnu tvar flutikazonpropionat koja spada u skupinu lijekova koji se nazivaju kortikosteroidi. Arquist djeluje tako da smanjuje oticanje i iritaciju u plućima. Vrlo mala doza je potrebna jer se inhalira direktno u pluća. Vaš liječnik Vam je ovaj lijek propisao za liječenje: astme u odraslih i adolescenata starijih od 16 godina ili kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) samo u odraslih, kada se primjenjuje uz druge lijekove (beta agoniste dugog djelovanja (poput salmeterola)) za otvaranje dišnih putova. Morate primjenjivati Arquist svaki dan kako Vas je uputio Vaš liječnik, čak i ako nemate poteškoća. Time se osigurava da će lijek djelovati pravilno u kontroli Vaše astme ili KOPB-a. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI ARQUIST NEMOJTE PRIMJENJIVATI ARQUIST ako ste alergični na flutikazonpropionat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). UP Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Arquist 125 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, suspenzija Arquist 250 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, suspenzija 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna odmjerena doza (potiskom preko ventila) sadrži 125 odnosno 250 mikrograma flutikazonpropionata. To odgovara isporučenoj dozi (preko nastavka za usta) od 110 odnosno 227 mikrograma flutikazonpropionata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Stlačeni inhalat, suspenzija Arquist je bijela homogena suspenzija, sadržana u aluminijskom spremniku opremljenom odgovarajućim odmjernim ventilom i plastičnim aktivatorom. Bijelo obojeno kućište sa žutim poklopcem. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Arquist je indiciran u liječenju astme u odraslih i adolescenata starijih od 16 godina. Arquist je takoĎer indiciran u liječenju teškog KOPB-a uz istodobnu primjenu beta agonista dugog djelovanja (poput salmeterola) u odraslih. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Arquist se primjenjuje samo oralnom inhalacijom. Bolesnike je potrebno informirati da je liječenje inhalacijom flutikazonpropionata profilaktičko te da je flutikazonpropionat potrebno primjenjivati redovito, čak i kada simptomi nisu prisutni. Terapijski učinak nastupa nakon 4 do 7 dana, iako odreĎeni učinak može biti vidljiv za 24 sata kod bolesnika koji prije nisu primali inhalacijske steroide. Ako bolesnik uvidi da je liječenje bronhodilatatorom kratkog djelovanja manje djelotvorno ili da mu je potrebno više inhalacija nego obično, potrebno je potražiti liječničku pomoć. PredviĎeno je je da se svaka propisana doza daje putem minimalno dvije inhalacije. Bolesnici koji imaju poteškoća s koordinacijom inhalacije lijeka pri primjeni stlačenog inhalata, mogu s Arquist inhalatorom koristiti komoru. H A L M E D 26 - 05 - 2023 O D O B R E N O 2 Doziranje _ _ _Astma _ Doziranje flutikazonpropionata potrebno je prilagoditi prema individualnom odgovoru. _Odrasli i adolescenti stariji od 1 Pročitajte cijeli dokument