Nchi: Slovenia
Lugha: Kislovenia
Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Nalokson, oksikodon
Mundipharma GmbH
N02AA55
Nalokson, oksikodon
tableta s podaljšanim sproščanjem
Nalokson 13,5 mg / 1 tableta; oksikodon 27 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega poobl
oksikodon in nalokson
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-01-12
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA Armoneve 2,5 mg/1,25 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Armoneve 15 mg/7,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Armoneve 30 mg/15 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Armoneve 2,5 mg/1,25 mg Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 2,5 mg oksikodonijevega klorida, kar ustreza 2,25 mg oksikodona in 1,25 mg naloksonijevega klorida v obliki 1,37 mg naloksonijevega klorida dihidrata, kar ustreza 1,13 mg naloksona. Armoneve 15 mg/7,5 mg Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 15 mg oksikodonijevega klorida, kar ustreza 13,5 mg oksikodona in 7,5 mg naloksonijevega klorida v obliki 8,24 mg naloksonijevega klorida dihidrata, kar ustreza 6,75 mg naloksona. Armoneve 30 mg/15 mg Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 30 mg oksikodonijevega klorida, kar ustreza 27 mg oksikodona in 15 mg naloksonijevega klorida v obliki 16,48 mg naloksonijevega klorida dihidrata, kar ustreza 13,5 mg naloksona. Armoneve 2,5 mg/1,25 mg Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 35,9 mg laktoze monohidrata. Armoneve 15 mg/7,5 mg Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 55,8 mg laktoze monohidrata. Armoneve 30 mg/15 mg Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 38,4 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s podaljšanim sproščanjem Armoneve 2,5 mg/1,25 mg Svetlo rumene, okrogle tablete, velikosti 5 mm v premeru, s filmsko oblogo. Armoneve 15 mg/7,5 mg Sive tablete v obliki kapsule, z nominalno dolžino 9,5 mm in s filmsko oblogo, z vtisnjeno oznako “OXN” na eni strani in “15” na drugi strani. Armoneve 30 mg/15 mg Rjave tablete v obliki kapsule, z nominalno dolžino 9,5 mm in s filmsko oblogo, z vtisnjeno oznako “OXN” na eni strani in “30” na drugi strani. 3 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Huda bo Soma hati kamili