Aripiprazole Accord

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kireno

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
27-11-2015

Viambatanisho vya kazi:

aripiprazole

Inapatikana kutoka:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC kanuni:

N05AX12

INN (Jina la Kimataifa):

aripiprazole

Kundi la matibabu:

Psicolepticos

Eneo la matibabu:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Matibabu dalili:

O Aripiprazole Accord está indicado para o tratamento da esquizofrenia em adultos e em adolescentes de 15 anos ou mais. Aripiprazole Acordo é indicado para o tratamento de moderados a graves episódios maníacos em Transtorno Bipolar I e para a prevenção de um novo episódio de mania em adultos que sofreram predominantemente episódios maníacos e cujos episódios maníacos respondeu ao aripiprazol tratamento. Aripiprazole Acordo é indicado para o tratamento de até 12 semanas de moderados a graves episódios maníacos em Transtorno Bipolar I em adolescentes com idade de 13 anos e mais velhos.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2015-11-15

Taarifa za kipeperushi

                                45
B. FOLHETO INFORMATIVO
46
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
ARIPIPRAZOL ACCORD 5 MG COMPRIMIDOS
ARIPIPRAZOL ACCORD 10 MG COMPRIMIDOS
ARIPIPRAZOL ACCORD 15 MG COMPRIMIDOS
ARIPIPRAZOL ACCORD 30 MG COMPRIMIDOS
aripiprazol
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
•
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
•
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
•
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
•
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é Aripiprazol Accord e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Aripiprazol Accord
3.
Como tomar Aripiprazol Accord
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Aripiprazol Accord
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É ARIPIPRAZOL ACCORD E PARA QUE É UTILIZADO
Aripiprazol Accord contém a substância ativa aripiprazol e pertence
a um grupo de medicamentos
chamados antipsicóticos. É utilizado no tratamento de doentes
adultos e adolescentes de idade igual ou
superior a 15 anos que sofrem de uma doença caracterizada por
sintomas tais como ouvir, ver ou sentir
coisas que não existem, desconfiança, juízos errados, discurso e
comportamento incoerentes e apatia
emocional. As pessoas neste estado podem também sentir-se deprimidas,
culpadas, ansiosas ou tensas.
Este medicamento é utilizado no tratamento de adultos e adolescentes
de idade igual ou superior a
13 anos que sofrem de uma condição com sintomas tais como sentir-se
"eufórico", ter uma energia
excessiva, necessidade de dormir muito menos do que o habitual, falar
muito depressa com ideias
muito rápidas e algumas vezes irritabili
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Aripiprazol Accord 5 mg comprimidos
Aripiprazol Accord 10 mg comprimidos
Aripiprazol Accord 15 mg comprimidos
Aripiprazol Accord 30 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Aripiprazol Accord 5 mg comprimidos
Cada comprimido contém 5 mg de aripiprazol.
Excipiente com efeito conhecido
Cada comprimido de 5 mg contém 63 mg de lactose (na forma
mono-hidratada)
Aripiprazol Accord 10 mg comprimidos
Cada comprimido contém 10 mg de aripiprazol.
Excipiente com efeito conhecido
Cada comprimido de 10 mg contém 59 mg lactose (na forma
mono-hidratada)
Aripiprazol Accord 15 mg comprimidos
Cada comprimido contém 15 mg de aripiprazol.
Excipiente com efeito conhecido
Cada comprimido de 15 mg contém 88 mg lactose (na forma
mono-hidratada)
Aripiprazol Accord 30 mg comprimidos
_ _
Cada comprimido contém 30 mg de aripiprazol.
Excipiente com efeito conhecido
Cada comprimido de 30 mg contém 177 mg lactose (na forma
mono-hidratada)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Aripiprazol Accord 5 mg comprimidos
Comprimidos não revestidos, biconvexos, de forma retangular
modificada, com aproximadamente
8,1 mm de comprimento e 4,6 mm de largura, azuis, com a marcação
"A5" num lado e lisos do outro
lado.
Aripiprazol Accord 10 mg comprimidos
3
Comprimidos não revestidos, biconvexos, de forma retangular
modificada, com aproximadamente
8,1 mm de comprimento e 4,6 mm de largura, cor-de-rosa, com a
marcação "A10" num lado e lisos do
outro lado.
Aripiprazol Accord 15 mg comprimidos
Comprimidos não revestidos, biconvexos, redondos, com bordo em bisel,
com aproximadamente
7,14 mm de diâmetro, amarelos, com a marcação "A15" num lado e
lisos do outro lado.
Aripiprazol Accord 30 mg comprimidos
Comprimidos não revestidos, biconvexos, redondos, com bordo em bisel,
com aproximadamente
9,1 mm de diâmetro, cor-de-rosa, com a marcação "A30" num lado e
lisos do outro lado.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
I
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi aripiprazole

aripiprazole

ATC kanuni N05AX12

N05AX12

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare S.L.U.

INN (Jina la Kimataifa) aripiprazole

aripiprazole

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 03-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 03-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 27-11-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Aripiprazole Accord

Aripiprazole Accord

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Aripiprazole Accord