Aripiprazole Accord

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
27-11-2015

Viambatanisho vya kazi:

aripiprazolas

Inapatikana kutoka:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC kanuni:

N05AX12

INN (Jina la Kimataifa):

aripiprazole

Kundi la matibabu:

Psicholeptikai

Eneo la matibabu:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Matibabu dalili:

Aripiprazole Accord skiriamas šizofrenijos gydymui suaugusiesiems ir 15 metų ir vyresniems paaugliams. Aripiprazole Sutarimu fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo ar sunkius manijos epizodus Bipoliniu I Sutrikimas ir prevencija, naujos manijos epizodas suaugusiųjų, kurie patyrę vyrauja manijos epizodų ir kurių manijos epizodų atsakė į aripiprazole gydymas. Aripiprazole Sutarimu fluorouracilu ir folino iki 12 savaičių, vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų Bipoliniu I Sutrikimas paauglių amžius-nuo 13 metų ir vyresni.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2015-11-15

Taarifa za kipeperushi

                                45
B. PAKUOTĖS LAPELIS
46
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ARIPIPRAZOLE ACCORD 5 MG TABLETĖS
ARIPIPRAZOLE ACCORD 10 MG TABLETĖS
ARIPIPRAZOLE ACCORD 15 MG TABLETĖS
ARIPIPRAZOLE ACCORD 30 MG TABLETĖS
aripiprazolas (
_aripiprazolum_
)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
•
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
•
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
•
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
•
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Aripiprazole Accord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Aripiprazole Accord
3.
Kaip vartoti Aripiprazole Accord
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Aripiprazole Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ARIPIPRAZOLE ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Aripiprazole Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos aripiprazolo
ir jis priklauso vaistų, vadinamų
antipsichotikais, grupei. Šiuo vaistu gydomi suaugusieji bei 15 metų
ir vyresni paaugliai, sergantys
liga, dėl kurios girdima, matoma arba jaučiama tai, ko nėra,
atsiranda įtarumas, sutrinka mąstymas ir
elgsena, kalba pasidaro nerišli, išblėsta emocijos. Šia liga
sergančius pacientus taip pat gali varginti
bloga nuotaika, kaltės jausmas, nerimas ir įtampa.
Šis vaistas vartojamas suaugusiesiems bei 13 metų ir vyresniems
paaugliams, sergantiems liga, kurios
simptomai yra nenormaliai gera nuotaika, energijos perteklius,
stipriai sumažėjęs nei paprastai miego
poreikis, labai greita kalba, šuoliuojančios mintys ir (kartais)
didelis irzlumas, gydyti. Be to, šis vaistas
saugo nuo šios ligos atkryčio suaugusius pacientus, kurie anksčia
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Aripiprazole Accord 5 mg tabletės
Aripiprazole Accord 10 mg tabletės
Aripiprazole Accord 15 mg tabletės
Aripiprazole Accord 30 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Aripiprazole Accord 5 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg aripiprazolo (
_aripiprazolum_
).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje 5 mg tabletėje yra 63 mg laktozės (monohidrato pavidalu)
Aripiprazole Accord 10 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg aripiprazolo (
_aripiprazolum_
).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje 10 mg tabletėje yra 59 mg laktozės (monohidrato
pavidalu)
Aripiprazole Accord 15 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg aripiprazolo (
_aripiprazolum_
).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje 15 mg tabletėje yra 88 mg laktozės (monohidrato
pavidalu)
Aripiprazole Accord 30 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 30 mg aripiprazolo (
_aripiprazolum_
).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje 30 mg tabletėje yra 177 mg laktozės (monohidrato
pavidalu)
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Aripiprazole Accord
5 mg tabletės
Mėlynos spalvos, maždaug 8,1 mm ilgio ir 4,6 mm pločio, modifikuoto
stačiakampio formos,
abipusiai išgaubtos, nedengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra
žyma „A5“, o kita pusė lygi.
Aripiprazole Accord 10 mg tabletės
Rožinės spalvos, maždaug 8,1 mm ilgio ir 4,6 mm pločio,
modifikuoto stačiakampio formos, abipusiai
3
išgaubtos, nedengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra žyma
„A10“, o kita pusė lygi.
Aripiprazole Accord 15 mg tabletės
Geltonos spalvos, maždaug 7,14 mm skersmens, apvalios, nuožulniais
kraštais, abipusiai išgaubtos,
nedengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra žyma „A15“, o
kita pusė lygi.
Aripiprazole Accord 30 mg tabletės
Rožinės spalvos, maždaug 9,1 mm skersmens, apvalios, nuožulniais
kraštais, abip
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi aripiprazolas

aripiprazolas

ATC kanuni N05AX12

N05AX12

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare S.L.U.

INN (Jina la Kimataifa) aripiprazole

aripiprazole

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 03-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 03-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 27-11-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Aripiprazole Accord aripiprazolas

Aripiprazole Accord aripiprazolas

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Aripiprazole Accord