AquaVac Vibrio Oral

Nchi: Ureno

Lugha: Kireno

Chanzo: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Viambatanisho vya kazi:

Vacina contra a Vibriose

Inapatikana kutoka:

MSD Animal Health, Lda.

ATC kanuni:

QI10BB01

INN (Jina la Kimataifa):

Vaccine Vibriose

Dawa fomu:

Emulsão oral

Njia ya uendeshaji:

Via oral

Dawa ya aina:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Kundi la matibabu:

Peixes de Exploração

Eneo la matibabu:

Vibrio

Bidhaa muhtasari:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (espécie alvo) - 0 graus-dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 1 L R769/06 Autorizado Sim

Tabia za bidhaa

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
AquaVac Vibrio Oral
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
Células inativadas de _Listonella_ (_Vibrio_)_ anguillarum_,
RPS
60
(*) > 60% após administração
estirpe 78-SKID
Células inativadas de _Vibrio ordalii_
1
_ _estirpe MSC 275_ _
RPS
60
(*) > 60% após administração
(*)
RPS
60
: percentagem relativa de vacinados sobreviventes, no momento que se
regista 60% de
mortalidade dos controlos, após a vacinação oral e subsequente
prova virulenta
EXCIPIENTES:
Formadeído
< 0,5 mg/mL
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Emulsão oral
Emulsão amarela pálida
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIES ALVO
Truta arco-íris (_Oncorhynchus mykiss_)
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO
Para Truta arco-íris, de 12 g ou superior:
Imunização ativa do peixes para reduzir a mortalidade devido à
vibriose causada pela _Listonella_
(_Vibrio_)_ anguillarum_ e _Vibrio ordalii_
_1_
.
Início da imunidade: 336 graus dias no caso da administração de
AquaVac Vibrio Oral como
primo-vacinação. A duração da imunidade não foi demonstrada para
além deste período de
tempo.
Para peixes vacinados por imersão com AquaVac Vibrio Imersão e
Injetável e revacinados com
AquaVac Vibrio Oral, verificou-se existir proteção após 336 graus
dias.
1
_Vibrio ordalii é uma subclasse da Listonella _(_Vibrio) anguillarum_
O2
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4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não vacinar peixes durante o período de incubação da vibriose.
Não vacinar se a temperatura da água for inferior a 10ºC.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECI