AquaVac Vibrio Oral
देश: पुर्तगाल
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
01-12-2018
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Vacina contra a Vibriose
थमां उपलब्ध:
MSD Animal Health, Lda.
ए.टी.सी कोड:
QI10BB01
INN (इंटरनेशनल नाम):
Vaccine Vibriose
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Emulsão oral
प्रशासन का मार्ग:
Via oral
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
चिकित्सीय समूह:
Peixes de Exploração
चिकित्सीय क्षेत्र:
Vibrio
उत्पाद समीक्षा:
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (espécie alvo) - 0 graus-dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 1 L R769/06 Autorizado Sim
उत्पाद विशेषताएं
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM DEZEMBRO DE 2018
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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
AquaVac Vibrio Oral
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
Células inativadas de _Listonella_ (_Vibrio_)_ anguillarum_,
RPS
60
(*) > 60% após administração
estirpe 78-SKID
Células inativadas de _Vibrio ordalii_
1
_ _estirpe MSC 275_ _
RPS
60
(*) > 60% após administração
(*)
RPS
60
: percentagem relativa de vacinados sobreviventes, no momento que se
regista 60% de
mortalidade dos controlos, após a vacinação oral e subsequente
prova virulenta
EXCIPIENTES:
Formadeído
< 0,5 mg/mL
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Emulsão oral
Emulsão amarela pálida
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIES ALVO
Truta arco-íris (_Oncorhynchus mykiss_)
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO
Para Truta arco-íris, de 12 g ou superior:
Imunização ativa do peixes para reduzir a mortalidade devido à
vibriose causada pela _Listonella_
(_Vibrio_)_ anguillarum_ e _Vibrio ordalii_
_1_
.
Início da imunidade: 336 graus dias no caso da administração de
AquaVac Vibrio Oral como
primo-vacinação. A duração da imunidade não foi demonstrada para
além deste período de
tempo.
Para peixes vacinados por imersão com AquaVac Vibrio Imersão e
Injetável e revacinados com
AquaVac Vibrio Oral, verificou-se existir proteção após 336 graus
dias.
1
_Vibrio ordalii é uma subclasse da Listonella _(_Vibrio) anguillarum_
O2
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4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não vacinar peixes durante o período de incubação da vibriose.
Não vacinar se a temperatura da água for inferior a 10ºC.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECI
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