Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Yersinia ruckeri, Stamm Hagerman Typ I, inaktiviert
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
QI10BB03
Yersinia ruckeri, the tribe Hagerman type I, inactivated
Flüssiges Konzentrat
Yersinia ruckeri, Stamm Hagerman Typ I, inaktiviert (35216) 75 Relativer Prozentsatz überlebender Tiere nach Impfung
Anwendung im Wasser
Forelle
verlängert
2005-10-05
PACKUNGSBESCHRIFTUNGEN FÜR ÖSTERREICH UND DEUTSCHLAND (AUF DER RÜCKSEITE DES BEHÄLTNISSES) GEBRAUCHSINFORMATION: AquaVac ERM, Konzentrat zur Herstellung eines Tauchbades, Suspension für Regenbogenforellen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Intervet Deutschland GmbH Feldstraße 1a D-85716 Unterschleißheim Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: 1 Intervet UK, Ltd. Walton Manor, Walton Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ United Kingdom Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38, 37008 Carbajosa de La Sagrada (Salamanca) Spain 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS AquaVac ERM, Konzentrat zur Herstellung eines Tauchbades, Suspension für Regenbogenforellen 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE _Yersinia ruckeri _(Hagerman-Typ-I-Stamm), inaktiviert: RPS(*) ≥ 75% nach Impfung Formaldehyd ≤ 0,5 mg / ml _____________________________________________________ *RPS: relativer Prozentsatz überlebender Regenbogenforellen 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) 1 Auf der gedruckten Packungsbeilage wird nur der Hersteller in Name und Adresse aufgeführt, der für die Freigabe der jeweiligen Charge verantwortlich ist. Aktive Immunisierung von Regenbogenforellen ab einem Gewicht von zwei Gramm zur Verringerung der Sterblichkeit infolge Rotmaulseuche (enteric redmouth disease, ERM), verursacht durch den Hagerman-Typ-I-Stamm von _Yersinia ruckeri. _ _ _ 336 Tagesgrade (28 Tage bei einer Wassertemperatur von 12°C) sind notwendig für die Ausbildung einer vollständigen Immunität. Die Zeit bis zur Entwicklung eines wirksamen Impfschutzes ist von der Wassertemperatur abhängig. Unter Laborbedingungen wurde eine Immunitätsdauer von 78 Tagen nachgewiesen. Unter Feldbedingungen ist ein Impfschutz über mindestens 6 Monate zu erwarten. Eine Wiederholungsimpfung 4 Monate nach der Erstimmunisierung kann zu einem besseren Impfschutz führen. 5. GEGENANZ Soma hati kamili
1 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS AquaVac ERM Konzentrat zur Herstellung eines Tauchbades, Suspension für Regenbogenforellen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: _Yersinia ruckeri _(Hagerman-Typ-I-Stamm), inaktiviert: RPS(*) ≥ 75% nach Impfung ADJUVANS Formaldehyd ≤ 0,5 mg / ml _____________________________________________________ *RPS: relativer Prozentsatz überlebender Regenbogenforellen Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung eines Tauchbades, Suspension Wässrige, gelbbraune Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Regenbogenforelle (_Onchorhynchus mykiss)_ 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Aktive Immunisierung von Regenbogenforellen ab einem Gewicht von zwei Gramm zur Verringerung der Sterblichkeit infolge Rotmaulseuche (enteric redmouth disease, ERM), verursacht durch den Hagerman-Typ-I-Stamm von _Yersinia ruckeri. _ _ _ 336 Tagesgrade (28 Tage bei einer Wassertemperatur von 12°C) sind notwendig für die Ausbildung einer vollständigen Immunität. Die Zeit bis zur Entwicklung eines wirksamen Impfschutzes ist von der Wassertemperatur abhängig. Unter Laborbedingungen wurde eine Immunitätsdauer von 78 Tagen nachgewiesen. Unter Feldbedingungen ist ein Impfschutz über mindestens 6 Monate zu erwarten. Eine Wiederholungsimpfung 4 Monate nach der Erstimmunisierung kann zu einem besseren Impfschutz führen. 4.3 GEGENANZEIGEN Keine. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE 2 Nur gesunde Fische impfen. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Während der Impfung sollte die Temperatur des verdünnten Impfstoffs um nicht mehr als ± 5 o C von der Wassertemperatur des Haltungsbereichs abweichen. Kurz vor und nach der Impfung sollten die Fische so wenig wie möglich Manipulationen wie Sortieren und Transportieren unterworfen werden. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Wä Soma hati kamili