AquaVac ERM

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Yersinia ruckeri, Stamm Hagerman Typ I, inaktiviert

Tilgjengelig fra:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

ATC-kode:

QI10BB03

INN (International Name):

Yersinia ruckeri, the tribe Hagerman type I, inactivated

Legemiddelform:

Flüssiges Konzentrat

Sammensetning:

Yersinia ruckeri, Stamm Hagerman Typ I, inaktiviert (35216) 75 Relativer Prozentsatz überlebender Tiere nach Impfung

Administreringsrute:

Anwendung im Wasser

Terapeutisk gruppe:

Forelle

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2005-10-05

Informasjon til brukeren

PACKUNGSBESCHRIFTUNGEN FÜR ÖSTERREICH UND DEUTSCHLAND
(AUF DER RÜCKSEITE DES BEHÄLTNISSES)
GEBRAUCHSINFORMATION:
AquaVac
ERM,
Konzentrat
zur
Herstellung
eines
Tauchbades,
Suspension
für
Regenbogenforellen
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet Deutschland GmbH
Feldstraße 1a
D-85716 Unterschleißheim
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
1
Intervet UK, Ltd.
Walton Manor, Walton
Milton Keynes
Buckinghamshire, MK7 7AJ
United Kingdom
Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Poligono Industrial El Montalvo I
C/Zeppelin 6, Parcela 38,
37008 Carbajosa de La Sagrada (Salamanca)
Spain
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
AquaVac
ERM,
Konzentrat
zur
Herstellung
eines
Tauchbades,
Suspension
für
Regenbogenforellen
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
_Yersinia ruckeri _(Hagerman-Typ-I-Stamm), inaktiviert:
RPS(*) ≥ 75% nach
Impfung
Formaldehyd
≤ 0,5 mg / ml
_____________________________________________________
*RPS: relativer Prozentsatz überlebender Regenbogenforellen
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
1
Auf der gedruckten Packungsbeilage wird nur der Hersteller in Name und
Adresse aufgeführt, der für die
Freigabe der jeweiligen Charge verantwortlich ist.
Aktive Immunisierung von Regenbogenforellen ab einem Gewicht von zwei
Gramm
zur Verringerung der Sterblichkeit infolge Rotmaulseuche (enteric
redmouth disease,
ERM), verursacht durch den Hagerman-Typ-I-Stamm von _Yersinia ruckeri.
_
_ _
336 Tagesgrade (28 Tage bei einer Wassertemperatur von 12°C) sind
notwendig für
die Ausbildung einer vollständigen Immunität. Die Zeit bis zur
Entwicklung eines
wirksamen Impfschutzes ist von der Wassertemperatur abhängig.
Unter Laborbedingungen wurde eine Immunitätsdauer von 78 Tagen
nachgewiesen.
Unter Feldbedingungen ist ein Impfschutz über mindestens 6 Monate zu
erwarten.
Eine Wiederholungsimpfung 4 Monate nach der Erstimmunisierung kann zu
einem
besseren Impfschutz führen.
5.
GEGENANZ

Preparatomtale

1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
AquaVac ERM
Konzentrat zur Herstellung eines Tauchbades, Suspension für
Regenbogenforellen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
_Yersinia ruckeri _(Hagerman-Typ-I-Stamm), inaktiviert:
RPS(*) ≥ 75% nach
Impfung
ADJUVANS
Formaldehyd
≤
0,5 mg / ml
_____________________________________________________
*RPS: relativer Prozentsatz überlebender Regenbogenforellen
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung eines Tauchbades, Suspension
Wässrige, gelbbraune Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Regenbogenforelle (_Onchorhynchus mykiss)_
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Regenbogenforellen ab einem Gewicht von zwei
Gramm
zur Verringerung der Sterblichkeit infolge Rotmaulseuche (enteric
redmouth disease,
ERM), verursacht durch den Hagerman-Typ-I-Stamm von _Yersinia ruckeri.
_
_ _
336 Tagesgrade (28 Tage bei einer Wassertemperatur von 12°C) sind
notwendig für
die Ausbildung einer vollständigen Immunität. Die Zeit bis zur
Entwicklung eines
wirksamen Impfschutzes ist von der Wassertemperatur abhängig.
Unter Laborbedingungen wurde eine Immunitätsdauer von 78 Tagen
nachgewiesen.
Unter Feldbedingungen ist ein Impfschutz über mindestens 6 Monate zu
erwarten.
Eine Wiederholungsimpfung 4 Monate nach der Erstimmunisierung kann zu
einem
besseren Impfschutz führen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
2
Nur gesunde Fische impfen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Während der Impfung sollte die Temperatur des verdünnten Impfstoffs
um nicht mehr
als ± 5
o
C von der Wassertemperatur des Haltungsbereichs abweichen.
Kurz
vor
und
nach
der
Impfung
sollten
die
Fische
so
wenig
wie
möglich
Manipulationen wie Sortieren und Transportieren unterworfen werden.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Wä