Apulco COHe 0,28% 9,5%, Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Kohlenmonoxid; Helium

Inapatikana kutoka:

Air Products GmbH (3326966)

ATC kanuni:

V04CX

INN (Jina la Kimataifa):

Carbon monoxide, helium

Dawa fomu:

Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Tungo:

Teil 1 - Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet; Kohlenmonoxid (16319) Information nicht vorhanden; Helium (15960) Information nicht vorhanden

Njia ya uendeshaji:

zur Inhalation

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

2016-04-14

Taarifa za kipeperushi

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Apulco COHe 0,28% 9,5%, Gas zur medizinischen Anwendung,
druckverdichtet
Kohlenmonoxid (CO), Helium (He)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Apulco COHe 0,28% 9,5%, Gas zur medizinischen Anwendung,
druckverdichtet und
wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Apulco COHe 0,28% 9,5%, Gas
zur medizinischen
Anwendung, druckverdichtet beachten?
3. Wie ist Apulco COHe 0,28% 9,5%, Gas zur medizinischen Anwendung,
druckverdichtet
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist ApulcoCOHe 0,28% 9,5%, Gas zur medizinischen Anwendung,
druckverdichtet
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST APULCO COHE 0,28% 9,5%, GAS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG,
DRUCKVERDICHTET UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Gas zur medizinischen Anwendung darf nur für Diagnosezwecke
angewendet werden. Es
wird bei einem Lungenfunktionstest eingesetzt, um die
Diffusionskapazität/den Transferfaktor zu
bestimmen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON APULCO COHE 0,28% 9,5%, GAS ZUR
MEDIZINISCHEN
ANWENDUNG, DRUCKVERDICHTET BEACHTEN?
DIESES ARZNEIMITTELDARF NICHT ANGEWENDET (NICHT EINGEATMET) WERDEN:
es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie auf, sich einem Lungenfunktionstest
zu unterziehen.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen S

Tabia za bidhaa

1
FACHINFORMATION
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
APULCO COHe 0,28% 9,5%, Gas zur medizinischen Anwendung,
druckverdichtet
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Kohlenmonoxid
0,28 % mol/mol
unter 200 bar Druck (15 °C)
Helium
9,5 % mol/mol
unter 200 bar Druck (15 °C)
Ein bei 200 bar befülltes 5-Liter-Druckbehältnis ergibt 0,904 Nm
3
Gas bei 1 bar Druck und 15 °C
Temperatur.
Ein bei 200 bar befülltes 10-Liter-Druckbehältnis ergibt 1,808 Nm
3
Gas bei 1 bar Druck und 15 °C
Temperatur.
Ein bei 200 bar befülltes 20-Liter-Druckbehältnis ergibt 3,615 Nm
3
Gas bei 1 bar Druck und 15 °C
Temperatur.
Ein bei 200 bar befülltes 40-Liter-Druckbehältnis ergibt 7,231 Nm
3
Gas bei 1 bar Druck und 15 °C
Temperatur.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet.
Farbloses, geruch- und geschmackloses Gas.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Gas zur medizinischen Anwendung ist ein Diagnostikum.
Es wird zur diagnostischen Untersuchung der Lungenfunktion eingesetzt,
um die
Diffusionskapazität/den Transferfaktor zu bestimmen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dieses Gas zur medizinischen Anwendung ist nur zur Inhalation im
Zusammenhang mit einer
Lungenfunktionsdiagnostik einzusetzen. Es muss gemäß der
Gebrauchsanleitung des Messgeräts
für den Lungenfunktionstest angewendet werden. Das Gas zur
medizinischen Anwendung wird in
einem Atemzug (Single Breath) inhaliert. Dies kann mit Unterbrechungen
bis zu fünf Mal
wiederholt werden.
Messungen dürfen nur von qualifiziertem medizinischem Fachpersonal
durchgeführt werden, das
in der Durchführung von Lungenfunktionstests geschult ist.
4.3
GEGENANZEIGEN
Hämoptyse
Pneumothorax
Kohlenmonoxidvergiftung
Oxyhämoglobin in gefährlicher Konzentration
Aneurysmen in Thorax, Abdomen (> 5 cm) oder Gehirn
3
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei Patienten mit einer koronaren Herzkrankheit in der Anamnese kann
ein Risiko für e