Држава: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Kohlenmonoxid; Helium
Air Products GmbH (3326966)
V04CX
Carbon monoxide, helium
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
Teil 1 - Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet; Kohlenmonoxid (16319) Information nicht vorhanden; Helium (15960) Information nicht vorhanden
zur Inhalation
verlängert
2016-04-14
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Apulco COHe 0,28% 9,5%, Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet Kohlenmonoxid (CO), Helium (He) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Apulco COHe 0,28% 9,5%, Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Apulco COHe 0,28% 9,5%, Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet beachten? 3. Wie ist Apulco COHe 0,28% 9,5%, Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ApulcoCOHe 0,28% 9,5%, Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST APULCO COHE 0,28% 9,5%, GAS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG, DRUCKVERDICHTET UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Gas zur medizinischen Anwendung darf nur für Diagnosezwecke angewendet werden. Es wird bei einem Lungenfunktionstest eingesetzt, um die Diffusionskapazität/den Transferfaktor zu bestimmen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON APULCO COHE 0,28% 9,5%, GAS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG, DRUCKVERDICHTET BEACHTEN? DIESES ARZNEIMITTELDARF NICHT ANGEWENDET (NICHT EINGEATMET) WERDEN: es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie auf, sich einem Lungenfunktionstest zu unterziehen. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen S Прочитајте комплетан документ
1 FACHINFORMATION 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS APULCO COHe 0,28% 9,5%, Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Kohlenmonoxid 0,28 % mol/mol unter 200 bar Druck (15 °C) Helium 9,5 % mol/mol unter 200 bar Druck (15 °C) Ein bei 200 bar befülltes 5-Liter-Druckbehältnis ergibt 0,904 Nm 3 Gas bei 1 bar Druck und 15 °C Temperatur. Ein bei 200 bar befülltes 10-Liter-Druckbehältnis ergibt 1,808 Nm 3 Gas bei 1 bar Druck und 15 °C Temperatur. Ein bei 200 bar befülltes 20-Liter-Druckbehältnis ergibt 3,615 Nm 3 Gas bei 1 bar Druck und 15 °C Temperatur. Ein bei 200 bar befülltes 40-Liter-Druckbehältnis ergibt 7,231 Nm 3 Gas bei 1 bar Druck und 15 °C Temperatur. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet. Farbloses, geruch- und geschmackloses Gas. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dieses Gas zur medizinischen Anwendung ist ein Diagnostikum. Es wird zur diagnostischen Untersuchung der Lungenfunktion eingesetzt, um die Diffusionskapazität/den Transferfaktor zu bestimmen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dieses Gas zur medizinischen Anwendung ist nur zur Inhalation im Zusammenhang mit einer Lungenfunktionsdiagnostik einzusetzen. Es muss gemäß der Gebrauchsanleitung des Messgeräts für den Lungenfunktionstest angewendet werden. Das Gas zur medizinischen Anwendung wird in einem Atemzug (Single Breath) inhaliert. Dies kann mit Unterbrechungen bis zu fünf Mal wiederholt werden. Messungen dürfen nur von qualifiziertem medizinischem Fachpersonal durchgeführt werden, das in der Durchführung von Lungenfunktionstests geschult ist. 4.3 GEGENANZEIGEN Hämoptyse Pneumothorax Kohlenmonoxidvergiftung Oxyhämoglobin in gefährlicher Konzentration Aneurysmen in Thorax, Abdomen (> 5 cm) oder Gehirn 3 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei Patienten mit einer koronaren Herzkrankheit in der Anamnese kann ein Risiko für e Прочитајте комплетан документ