APO-DICLO SR Comprimé (à libération prolongée)

Nchi: Kanada

Lugha: Kifaransa

Chanzo: Health Canada

Viambatanisho vya kazi:

Diclofénac sodique

Inapatikana kutoka:

APOTEX INC

ATC kanuni:

M01AB05

INN (Jina la Kimataifa):

DICLOFENAC

Kipimo:

75MG

Dawa fomu:

Comprimé (à libération prolongée)

Tungo:

Diclofénac sodique 75MG

Njia ya uendeshaji:

Orale

Vitengo katika mfuko:

100/500

Dawa ya aina:

Prescription

Eneo la matibabu:

OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS

Bidhaa muhtasari:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114417005; AHFS:

Idhini hali ya:

DORMANT

Idhini ya tarehe:

2019-10-03

Tabia za bidhaa

_ APO-DICLO et APO-DICLO SR diclofénac sodique Page 1 de 56 _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
APO-DICLO
Diclofénac sodique en comprimés à libération retardée
Comprimés à libération retardée, 25 mg et 50 mg, pour prise par
voie orale
USP
PR
APO-DICLO SR
Diclofénac sodique en comprimés à libération lente
comprimés à libération lente, 75 mg et 100 mg, pour prise par voie
orale
Norme Apotex
Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date de l’autorisation initiale :
31 décembre 1989
Date de révision :
22 septembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 260911
1
_ APO-DICLO et APO-DICLO SR diclofénac sodique Page 2 de 56 _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES Risque pendant la
grossesse
09/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et tests de
laboratoire,
Grossesse
09/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau, _Réactions cutanées graves_
09/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
09/2022
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
.................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants
........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
.............................