APO-DICLO SR Comprimé (à libération prolongée)

Riik: Kanada

keel: prantsuse

Allikas: Health Canada

Toimeaine:

Diclofénac sodique

Saadav alates:

APOTEX INC

ATC kood:

M01AB05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

DICLOFENAC

Annus:

75MG

Ravimvorm:

Comprimé (à libération prolongée)

Koostis:

Diclofénac sodique 75MG

Manustamisviis:

Orale

Ühikuid pakis:

100/500

Retsepti tüüp:

Prescription

Terapeutiline ala:

OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS

Toote kokkuvõte:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114417005; AHFS:

Volitamisolek:

DORMANT

Loa andmise kuupäev:

2019-10-03

Toote omadused

_ APO-DICLO et APO-DICLO SR diclofénac sodique Page 1 de 56 _
_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
APO-DICLO
Diclofénac sodique en comprimés à libération retardée
Comprimés à libération retardée, 25 mg et 50 mg, pour prise par
voie orale
USP
PR
APO-DICLO SR
Diclofénac sodique en comprimés à libération lente
comprimés à libération lente, 75 mg et 100 mg, pour prise par voie
orale
Norme Apotex
Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date de l’autorisation initiale :
31 décembre 1989
Date de révision :
22 septembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 260911
1
_ APO-DICLO et APO-DICLO SR diclofénac sodique Page 2 de 56 _
_ _
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES Risque pendant la
grossesse
09/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et tests de
laboratoire,
Grossesse
09/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau, _Réactions cutanées graves_
09/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
09/2022
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
.................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants
........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
.............................