Nchi: Brazili
Lugha: Kireno
Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ACTAEA RACEMOSA L.
MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBSTETRICIA
ACTAEA RACEMOSA L.)
OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBSTETRICIA
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 15 - 1015502250015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20 - 1015502250023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 - 1015502250031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 - 1015502250041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 90 - 1015502250058 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4 - 1015502250066 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2002-04-11
APLAUSE ® _Actaea racemosa_ L. _ _ MEDICAMENTO FITOTERÁPICO NOMENCLATURA BOTÂNICA: _Actaea racemosa _ L _._ NOMENCLATURA POPULAR: Cimicífuga FAMÍLIA: Ranunculaceae PARTE DA PLANTA UTILIZADA: Raiz ou rizoma APRESENTAÇÃO Comprimidos revestidos de 20 mg em embalagem com 4, 20, 30 e 60 comprimidos. VIA ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: Extrato seco de _Actaea racemosa _ L _. ............................................................................................................_ ............... 20 mg. (padronizado de 5% a 7% (equivalente de 1 mg a 1,4 mg) de glicosídeos triterpênicos expressos em 23-epi-26- desoxiacteína). Excipientes: amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, dióxido de silício, lactose monoidratada, celulose microcristalina, dióxido de titânio, hipromelose, macrogol, óxido de ferro vermelho e amarelo crepúsculo laca de alumínio. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Aplause ® é indicado para aliviar os sintomas da pré e pós-menopausa, como rubor (vermelhidão da pele), ondas de calor, suor excessivo, palpitações (aumento da frequência ou da força de contração do coração) e alterações depressivas de humor e do sono. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Aplause ® atua diminuindo os sintomas da pré e pós-menopausa. O efeito terapêutico geralmente é mais nítido após duas semanas de uso do medicamento, apresentando o efeito máximo dentro de oito semanas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto. Pessoas alérgicas a salicilatos devem utilizar este medicamento com cuidado, pois produtos à base de cimicífuga contêm pequenas quantidades de ácido salicílico. ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO DURANTE A GRAVIDEZ POR PROMOVER O FLUXO MENSTRUAL E TER EFEITO ESTIMULANTE UTERINO. De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados Soma hati kamili
APLAUSE ® MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. Comprimidos revestidos 20 mg BULA DO PROFISSIONAL DA SAÚDE APLAUSE ® _Actaea racemosa_ L. _ _ MEDICAMENTO FITOTERÁPICO NOMENCLATURA BOTÂNICA: _Actaea racemosa _ L. _ _ NOMENCLATURA POPULAR: Cimicífuga FAMÍLIA: Ranunculaceae PARTE DA PLANTA UTILIZADA: Raiz ou rizoma APRESENTAÇÃO Comprimidos revestidos de 20 mg em embalagem com 4, 20, 30 e 60 comprimidos. VIA ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: Extrato seco de _Actaea racemosa _ L. .......................................................................................................................... 20 mg. (padronizado de 5% a 7% (equivalente de 1 mg a 1,4 mg) de glicosídeos triterpênicos expressos em 23-epi-26-desoxiacteína). Excipientes: amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, dióxido de silício, lactose monoidratada, celulose microcristalina, dióxido de titânio, hipromelose, macrogol, óxido de ferro vermelho e amarelo crepúsculo laca de alumínio. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é indicado para alívio dos sintomas do climatério, como rubor, ondas de calor, suor excessivo, palpitações, alterações depressivas de humor e do sono. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Na literatura encontram-se vários estudos clínicos comparando a eficácia do extrato de _Actaea racemosa _ L. _ _ com terapia de estrogênios conjugados e placebo, no alívio dos sintomas físicos e psíquicos relacionados à menopausa. Um estudo duplo-cego foi realizado para comprovar a melhora nos sintomas de climatério em mulheres tratadas com extrato de _A. racemosa _ L. _ _ (dose correspondente a 40 mg droga vegetal/dia) por 12 semanas, comparado com tratamento de estrogênios conjugados e placebo. A melhora na frequência e intensidade dos sintomas foi a mesma para extrato de _A. racemosa _ L. _ _ e estrogênios conjugados e ambos foram significativamente melhores que placebo (WUTTKE et al., 2003). 3. CARACTERÍ Soma hati kamili