APIROFENO 40 mg/ml SUSPENSION ORAL

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

IBUPROFENO

Inapatikana kutoka:

LABORATORIOS ERN S.A.

ATC kanuni:

M01AE01

INN (Jina la Kimataifa):

IBUPROPHENE

Kipimo:

40 mg/ml

Dawa fomu:

SUSPENSIÓN ORAL

Tungo:

IBUPROFENO 40 mg

Njia ya uendeshaji:

VÍA ORAL

Dawa ya aina:

con receta

Eneo la matibabu:

Ibuprofeno

Bidhaa muhtasari:

APIROFENO 40 mg/ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 100 ml Autorizado 03/11/2008 No Comercializado - APIROFENO 40 mg/ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 150 ml Autorizado 02/07/2007 Comercializado - APIROFENO 40 mg/ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 200 ml Autorizado 24/02/2016 Comercializado - APIROFENO 40 mg/ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 30 ml Autorizado 29/08/2006 No Comercializado - APIROFENO 40 mg/ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 50 ml Autorizado 19/11/2009 Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2006-08-29

Taarifa za kipeperushi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
APIROFENO 40 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL
Ibuprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Apirofeno y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a
tomar Apirofeno
3. Cómo tomar Apirofeno
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Apirofeno
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES APIROFENO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Apirofeno pertenece al grupo de medicamentos llamados
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Este medicamento está indicado en el tratamiento sintomático de la
fiebre y del dolor de intensidad leve a
moderada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR APIROFENO
NO TOME APIROFENO
-
Si es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno, a otros medicamentos
del grupo de los AINEs (ej. ácido
acetilsalicílico,
naproxeno,
etc.)
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
Apirofeno.
Las
reacciones que indican la alergia podrían ser: erupción cutánea con
picor, hinchazón de la cara, labios
o lengua, secreción nasal, dificultad respiratoria o asma.
-
Si ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno o ha
sufrido una perforación del
aparato digestivo.
-
Si vomita sangre.
-
Si presenta heces negras o diarrea con sangre.
-
Si padece una insuficiencia cardiaca grave.
-
Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo.
-
Si padece una enfermedad grave del hígado o los riñones.
-
Si padece trastornos hemorrágicos o de la

Tabia za bidhaa

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Apirofeno 40 mg/ml suspensión oral.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro de suspensión contiene 40 mg de ibuprofeno.
Excipientes con efecto conocido: Cada ml contiene 0,015 mg de
azorubina (E-122), 500 mg de maltitol
líquido (E-965), 1 mg de benzoato de sodio y 6 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Suspensión viscosa, libre de partículas visibles y olor
característico a fresa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento sintomático de la fiebre.
-
Tratamiento sintomático del dolor leve o moderado.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los síntomas (ver
sección 4.4).
Posología
Población pediátrica:
La dosis a administrar de ibuprofeno depende de la edad y del peso del
niño. Para niños de 3 meses hasta
12 años, la dosis diaria recomendada es de 20 a 30 mg/kg de peso,
repartida en tres o cuatro dosis
individuales.
El intervalo entre dosis dependerá de la evolución de los síntomas,
pero nunca será inferior a 4 horas.
No obstante, a modo de orientación, se recomienda la siguiente pauta
posológica:
EDAD
PESO CORPORAL
POSOLOGÍA
Niños de 3 a 6 meses
Aprox. de 5 a 7,6 kg
1,25 ml 3 veces al día (corresponden a 150 mg de
ibuprofeno/día)
Niños de 6 a 12 meses
Aprox. de 7,7 a 9 kg
1,25 ml 3 a 4 veces al día (corresponden a 150
mg-200 mg de ibuprofeno/día)
Niños de 1 a 3 años
Aprox. de 10 a 15 kg
2,5 ml 3 a 4 veces al día (corresponden a 300 mg-
400 mg de ibuprofeno/día)
Niños de 4 a 6 años
Aprox. de 16 a 20 kg
3,75 ml 3 a 4 veces al día (corresponden a 450
mg-600 mg de ibuprofeno/día)
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Niños de 7 a 9 años
Aprox. de 21 a 29 kg
5 ml 3 a 4 veces al día (corresponden a 600 mg-
800 mg de ibuprofeno/día)
Niños de 10 a 12 años
Aprox. de 30 a 40 kg
7,5 ml 3 a 4 veces al día (corresponden a 900 mg-
1.200 mg de ibuprofe