देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IBUPROFENO
LABORATORIOS ERN S.A.
M01AE01
IBUPROPHENE
40 mg/ml
SUSPENSIÓN ORAL
IBUPROFENO 40 mg
VÍA ORAL
con receta
Ibuprofeno
APIROFENO 40 mg/ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 100 ml Autorizado 03/11/2008 No Comercializado - APIROFENO 40 mg/ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 150 ml Autorizado 02/07/2007 Comercializado - APIROFENO 40 mg/ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 200 ml Autorizado 24/02/2016 Comercializado - APIROFENO 40 mg/ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 30 ml Autorizado 29/08/2006 No Comercializado - APIROFENO 40 mg/ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 50 ml Autorizado 19/11/2009 Comercializado
Autorizado
2006-08-29
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO APIROFENO 40 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL Ibuprofeno LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Apirofeno y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Apirofeno 3. Cómo tomar Apirofeno 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Apirofeno 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES APIROFENO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Apirofeno pertenece al grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Este medicamento está indicado en el tratamiento sintomático de la fiebre y del dolor de intensidad leve a moderada. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR APIROFENO NO TOME APIROFENO - Si es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno, a otros medicamentos del grupo de los AINEs (ej. ácido acetilsalicílico, naproxeno, etc.) o a cualquiera de los demás componentes de Apirofeno. Las reacciones que indican la alergia podrían ser: erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios o lengua, secreción nasal, dificultad respiratoria o asma. - Si ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno o ha sufrido una perforación del aparato digestivo. - Si vomita sangre. - Si presenta heces negras o diarrea con sangre. - Si padece una insuficiencia cardiaca grave. - Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo. - Si padece una enfermedad grave del hígado o los riñones. - Si padece trastornos hemorrágicos o de la पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Apirofeno 40 mg/ml suspensión oral. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada mililitro de suspensión contiene 40 mg de ibuprofeno. Excipientes con efecto conocido: Cada ml contiene 0,015 mg de azorubina (E-122), 500 mg de maltitol líquido (E-965), 1 mg de benzoato de sodio y 6 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral. Suspensión viscosa, libre de partículas visibles y olor característico a fresa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Tratamiento sintomático de la fiebre. - Tratamiento sintomático del dolor leve o moderado. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas (ver sección 4.4). Posología Población pediátrica: La dosis a administrar de ibuprofeno depende de la edad y del peso del niño. Para niños de 3 meses hasta 12 años, la dosis diaria recomendada es de 20 a 30 mg/kg de peso, repartida en tres o cuatro dosis individuales. El intervalo entre dosis dependerá de la evolución de los síntomas, pero nunca será inferior a 4 horas. No obstante, a modo de orientación, se recomienda la siguiente pauta posológica: EDAD PESO CORPORAL POSOLOGÍA Niños de 3 a 6 meses Aprox. de 5 a 7,6 kg 1,25 ml 3 veces al día (corresponden a 150 mg de ibuprofeno/día) Niños de 6 a 12 meses Aprox. de 7,7 a 9 kg 1,25 ml 3 a 4 veces al día (corresponden a 150 mg-200 mg de ibuprofeno/día) Niños de 1 a 3 años Aprox. de 10 a 15 kg 2,5 ml 3 a 4 veces al día (corresponden a 300 mg- 400 mg de ibuprofeno/día) Niños de 4 a 6 años Aprox. de 16 a 20 kg 3,75 ml 3 a 4 veces al día (corresponden a 450 mg-600 mg de ibuprofeno/día) 2 de 13 Niños de 7 a 9 años Aprox. de 21 a 29 kg 5 ml 3 a 4 veces al día (corresponden a 600 mg- 800 mg de ibuprofeno/día) Niños de 10 a 12 años Aprox. de 30 a 40 kg 7,5 ml 3 a 4 veces al día (corresponden a 900 mg- 1.200 mg de ibuprofe पूरा दस्तावेज़ पढ़ें