APILONE 10MG FILM COATED TABLETS

Nchi: Kuprosi

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Viambatanisho vya kazi:

MONTELUKAST SODIUM

Inapatikana kutoka:

PHARMATHEN S.A. (0000009374) 6 DERVENAKION STR, PALLINI, ATTIKIS, 15351

ATC kanuni:

R03DC03

INN (Jina la Kimataifa):

MONTELUKAST

Kipimo:

10MG

Dawa fomu:

FILM COATED TABLETS

Tungo:

MONTELUKAST SODIUM (8000001574) 10,4MG

Njia ya uendeshaji:

ORAL USE

Dawa ya aina:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Eneo la matibabu:

MONTELUKAST

Bidhaa muhtasari:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/2158/01/DC CHANGE TO EL/H/0268/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Taarifa za kipeperushi

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
APILONE 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
μοντελουκάστη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το APILONE και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
APILONE
3.
Πώς να πάρετε τo APILONE
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το APILONE
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ

Tabia za bidhaa

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
APILONE 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 10,4 mg νατριούχο
μοντελουκάστη, η οποία είναι
ισοδύναμη με 10 mg μοντελουκάστη.
Έκδοχα με
γνωστή δράσεη:
89,30 mg λακτόζη μονοϋδρική, 0,042 mmol νάτριο
(0,96 mg) και 0,12 mg λεκιθίνη (σόγια) /
επικαλυμμένο
με λεπτό υμένιο δισκίο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Μπεζ, στρογγυλά, αμφίκυρτα,
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το APILONE ενδείκνυται για τη θεραπεία
του άσθματος σαν συμπληρωματική
θεραπεία για ενήλικες και
εφήβους ηλικίας από 15 ετών και άνω με
ήπιο έως μέτριο επιμένον άσθμα οι
οποίοι δεν ελέγχονται επαρκώς
με τα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή
και στους οποίους η χρήση β-αγωνιστών
βραχείας δράσης “όταν
χρειάζεται” παρέχει ανεπαρκή κλινικό
έλεγχο του άσθματος. Σ’ αυτούς τους
ασθματικούς ασθενείς, στους
οποίους το APILONE ενδείκνυται στο άσθμα,
το APILONE μπορεί να παρέχει επίσης
ανακούφι�