APILONE 10MG FILM COATED TABLETS

Šalis: Kipras

kalba: graikų

Šaltinis: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Veiklioji medžiaga:

MONTELUKAST SODIUM

Prieinama:

PHARMATHEN S.A. (0000009374) 6 DERVENAKION STR, PALLINI, ATTIKIS, 15351

ATC kodas:

R03DC03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

MONTELUKAST

Dozė:

10MG

Vaisto forma:

FILM COATED TABLETS

Sudėtis:

MONTELUKAST SODIUM (8000001574) 10,4MG

Vartojimo būdas:

ORAL USE

Recepto tipas:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Gydymo sritis:

MONTELUKAST

Produkto santrauka:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/2158/01/DC CHANGE TO EL/H/0268/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Pakuotės lapelis

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
APILONE 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
μοντελουκάστη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το APILONE και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
APILONE
3.
Πώς να πάρετε τo APILONE
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το APILONE
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ

Prekės savybės

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
APILONE 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 10,4 mg νατριούχο
μοντελουκάστη, η οποία είναι
ισοδύναμη με 10 mg μοντελουκάστη.
Έκδοχα με
γνωστή δράσεη:
89,30 mg λακτόζη μονοϋδρική, 0,042 mmol νάτριο
(0,96 mg) και 0,12 mg λεκιθίνη (σόγια) /
επικαλυμμένο
με λεπτό υμένιο δισκίο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Μπεζ, στρογγυλά, αμφίκυρτα,
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το APILONE ενδείκνυται για τη θεραπεία
του άσθματος σαν συμπληρωματική
θεραπεία για ενήλικες και
εφήβους ηλικίας από 15 ετών και άνω με
ήπιο έως μέτριο επιμένον άσθμα οι
οποίοι δεν ελέγχονται επαρκώς
με τα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή
και στους οποίους η χρήση β-αγωνιστών
βραχείας δράσης “όταν
χρειάζεται” παρέχει ανεπαρκή κλινικό
έλεγχο του άσθματος. Σ’ αυτούς τους
ασθματικούς ασθενείς, στους
οποίους το APILONE ενδείκνυται στο άσθμα,
το APILONE μπορεί να παρέχει επίσης
ανακούφι�