Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Protirelin
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)
Protirelin
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Protirelin (10776) 400 Mikrogramm
Injektion intravenös
erloschen
2003-04-03
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Antepan ® 400 400 Mikrogramm/1 ml Injektionslösung Wirkstoff: Protirelin (TRH) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORG FÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZ NEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möch ten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich ver schrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Antepan 400, und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Antepan 400 beachten? 3. Wie ist Antepan 400 anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Antepan 400 aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ANTEPAN 400, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Antepan 400 dient als Diagnostikum bei Verdacht auf Schilddrüsenfunktionsstörun gen (TRH-Test). Der Wirkstoff von Antepan 400 ist synthetisches Thyreotropin-Releasing-Hormon (TRH = Protirelin) und ist identisch mit dem körpereigenen Hormon, das in einem Teil des Zwischenhirns (Hypothalamus) gebildet wird. Antepan 400 wird angewendet zur Durchführung des TRH-Testes im Rahmen der Schilddrüsen- und Hypophysendiagnostik. 2 Antepan 400 dient dem Nachweis oder Ausschluss einer Schilddrüsenüberfunktion und auch Soma hati kamili
FACHINFORMATION Antepan 200/400/nasal 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Antepan ® 200 200 Mikrogramm/1 ml Injektionslösung Antepan ® 400 400 Mikrogramm/1 ml Injektionslösung Antepan ® nasal 1 mg pro Sprühstoß Nasenspray, Lösung Wirkstoff: Protirelin (TRH) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle Antepan 200 zu 1 ml Injektionslösung enthält 200 Mikrogramm Protirelin (TRH). 1 Ampulle Antepan 400 zu 1 ml Injektionslösung enthält 400 Mikrogramm Protirelin (TRH). 1 Sprühstoß Antepan nasal zu 0,09 ml Lösung enthält 1 mg Protirelin (TRH). (1 Sprühflasche Antepan nasal enthält ausreichend Lösung für 20 TRH-Applikationen zu je 2x 0,09 ml). Antepan nasal enthält Parabene (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Antepan 200/400: Injektionslösung. Klare, farblose Lösung in 1-ml-Klarglasampullen. Antepan nasal: Nasenspray, Lösung. Klare, farblose Lösung in einer Sprühflasche. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 1 Antepan wird zur Durchführung des TRH-Testes im Rahmen der Schilddrüsen- und Hypophysendiagnostik angewendet. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DIE EINZEL- UND TAGESDOSIS IST BEI ERWACHSENEN: Antepan 200 und 400: Erwachsene erhalten 200–400 Mikrogramm TRH, entsprechend einer Ampulle Antepan 200 bis einer Ampulle Antepan 400. In der Regel ist bei Erwachsenen eine Dosierung von 200 Mikrogramm für diagnostische Zwecke ausreichend. Antepan nasal: 2 Sprühstöße zu je 1 mg Protirelin (in jedes Nasenloch ein Sprühstoß). DIE DOSIERUNG BEI KINDERN BETRÄGT: Antepan 200: Bei Kindern beträgt die Dosierung 1 Mikrogramm TRH/kg Körpergewicht. Antepan nasal: 1 Sprühstoß zu 1 mg Protirelin (ein Sprühstoß in eines der Nasenlöcher). Antepan 400 sollte bei Kindern Soma hati kamili