Antepan 400

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Protirelin

Fáanlegur frá:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

INN (Alþjóðlegt nafn):

Protirelin

Lyfjaform:

Injektionslösung

Samsetning:

Teil 1 - Injektionslösung; Protirelin (10776) 400 Mikrogramm

Stjórnsýsluleið:

Injektion intravenös

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

2003-04-03

Upplýsingar fylgiseðill

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Antepan
®
 400
400 Mikrogramm/1 ml Injektionslösung
Wirkstoff: Protirelin (TRH)
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORG FÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER
ANWENDUNG DIESES ARZ NEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möch ten  Sie  diese  später
nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel  wurde Ihnen persönlich  ver schrieben.   Geben  Sie  es nicht
an  Dritte  weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie  Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was ist Antepan 400, und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Anwendung von Antepan 400 beachten?
3.  Wie ist Antepan 400 anzuwenden?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Antepan 400 aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST ANTEPAN 400, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Antepan 400 dient als Diagnostikum bei Verdacht auf Schilddrüsenfunktionsstörun gen
(TRH-Test). 
Der 
Wirkstoff 
von 
Antepan 
400 
ist 
synthetisches
Thyreotropin-Releasing-Hormon  (TRH  =  Protirelin)  und  ist  identisch  mit  dem
körpereigenen Hormon, das in einem Teil des Zwischenhirns (Hypothalamus) gebildet
wird.
Antepan  400  wird  angewendet  zur  Durchführung  des  TRH-Testes  im  Rahmen  der
Schilddrüsen- und Hypophysendiagnostik.
2
Antepan  400  dient  dem  Nachweis  oder  Ausschluss  einer  Schilddrüsenüberfunktion
und  auch �

Vara einkenni

FACHINFORMATION
Antepan 200/400/nasal
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Antepan
®
 200
200 Mikrogramm/1 ml Injektionslösung
Antepan
®
 400
400 Mikrogramm/1 ml Injektionslösung
Antepan
®
 nasal 
1 mg pro Sprühstoß Nasenspray, Lösung
Wirkstoff: Protirelin (TRH)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle Antepan 200 zu 1 ml Injektionslösung enthält 200 Mikrogramm Protirelin 
(TRH). 
1 Ampulle Antepan 400 zu 1 ml Injektionslösung enthält 
400 Mikrogramm Protirelin (TRH). 
1 Sprühstoß Antepan nasal zu 0,09 ml Lösung enthält
1 mg Protirelin (TRH).
(1 Sprühflasche Antepan nasal enthält ausreichend 
Lösung für 20 TRH-Applikationen zu je 2x 0,09 ml).
Antepan nasal enthält Parabene (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile
siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Antepan 200/400:
Injektionslösung.
Klare, farblose Lösung in 1-ml-Klarglasampullen.
Antepan nasal:
Nasenspray, Lösung.
Klare, farblose Lösung in einer Sprühflasche.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
1
Antepan wird zur Durchführung des TRH-Testes im Rahmen der Schilddrüsen- und 
Hypophysendiagnostik angewendet. 
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DIE EINZEL- UND TAGESDOSIS IST BEI ERWACHSENEN:
Antepan 200 und 400:
Erwachsene   erhalten   200–400   Mikrogramm   TRH,   entsprechend   einer  Ampulle 
Antepan 200 bis einer Ampulle Antepan 400. 
In   der   Regel   ist   bei   Erwachsenen   eine   Dosierung   von   200   Mikrogramm   für 
diagnostische Zwecke ausreichend.
Antepan nasal:
2 Sprühstöße zu je 1 mg Protirelin (in jedes Nasenloch ein
Sprühstoß).
DIE DOSIERUNG BEI KINDERN BETRÄGT:
Antepan 200:
Bei Kindern beträgt die Dosierung 1 Mikrogramm TRH/kg
Körpergewicht.
Antepan nasal:
1 Sprühstoß zu 1 mg Protirelin (ein Sprühstoß in
eines der Nasenlöcher).
Antepan   400   sollte   bei   Kindern �