Nchi: Hungaria
Lugha: Kihungari
Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
meprobamate
Egis Gyógyszergyár Zrt.
N05BC01
meprobamate
20x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03083 / 01 - V - TT - igen
WEU
1958-08-29
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ANDAXIN TABLETTA meprobamát MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. _-_ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. _-_ További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. _-_ Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. _-_ Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Andaxin tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Andaxin tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Andaxin tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Andaxin tablettát tárolni? 6. További információk 1 MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANDAXIN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Andaxin a karbamátok közé tartozó, feszültségoldó hatású vegyület. Alkalmas feszült, nyugtalan állapotok tüneti kezelésére; valamint izomgörcsök, és az alkoholelvonás tüneteinek enyhítésére, kiegészítő terápiaként (amennyiben nincs bizonyított májkárosodás). 2 TUDNIVALÓK AZ ANDAXIN TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ ANDAXIN TABLETTÁT: _-_ ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy az Andaxin tabletta egyéb összetevőjére, továbbá a hasonló hatóanyagokkal (pl. karizoprodol, karbromal) szembeni ismert túlérzékenységben, _-_ gyermekkorban, _-_ ha terhes vagy szoptat, _-_ ha a következő ritka anyagcsere rendellenességben szenved: akut intermittáló porfíria, _-_ ha súlyos májkárosodása van, _-_ ha immunológiai betegség következtében kialakult izomgyengesége van (myasthenia gravis), _-_ Soma hati kamili
1 A GYÓGYSZER NEVE Andaxin tabletta 2 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 200 mg meprobamát tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3 GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, enyhén jellegzetes illatú, metszett élű tabletta, egyik oldalán „ANDAXIN” körfelirattal. 4 KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK _-_ Feszültségi, nyugtalansági állapotok szimptomatikus kezelése. _-_ Adjuvánsként a harántcsíkolt izomzat spasztikus állapotaiban. _-_ Adjuvánsként alkoholelvonásban, amennyiben a betegnek bizonyítottan nincs májkárosodása. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Felnőtteknek _-_ feszültség, nyugtalanság esetén naponta 2-4-szer 1-2 tabletta. A legnagyobb napi adag nem haladhatja meg a 12 tablettát (2400 mg), _-_ idős korban naponta 2-4-szer 1 tabletta javasolt, _-_ alkoholelvonási tünetek kezelésére nagyobb adagokra lehet szükség: 24 óra alatt legfeljebb 3-szor 6 tabletta (3600 mg). Javasolt maximális kezelési időtartam 4-8 hét. Vesekárosodás esetén az inszufficiencia súlyosságától függően növelni kell a gyógyszer adagolások közti időtartamot (9-18 óránkénti adagolás). Májkárosodás esetén is indokolt az adagok csökkentése (lásd 5.2 pont). . 4.3 ELLENJAVALLATOK _-_ A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység _-_ Túlérzékenység a hatóanyaggal hasonló szerkezetű vegyületekre (pl. karbromal, karizoprodol) _-_ Gyermekkor _-_ Terhesség, szoptatás _-_ Acut intermittáló porphyria _-_ Súlyos májkárosodás _-_ Myasthenia gravis _-_ Alkohol vagy a központi idegrendszer depresszánsai okozta akut intoxikáció _-_ Akut pulmonalis elégtelenség OGYI/28453/2010 2 2 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVATOSSÁGI INTÉZKEDÉSEK _-_ Gyermekpopuláció számára az Andaxin nem alkalmazható, mivel a központi idegrendszeri fejlődésre ebben az életkorban negatív hatású l Soma hati kamili