ANDAXIN tabletta

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

meprobamate

متاح من:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC رمز:

N05BC01

INN (الاسم الدولي):

meprobamate

الوحدات في الحزمة:

20x buborékcsomagolásban

الفئة:

TT

نوع الوصفة الطبية :

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

ملخص المنتج:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03083 / 01 - V - TT - igen

الوضع إذن:

WEU

تاريخ الترخيص:

1958-08-29

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ANDAXIN TABLETTA
meprobamát
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
_-_
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
_-_
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
_-_
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
_-_
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Andaxin tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Andaxin tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Andaxin tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Andaxin tablettát tárolni?
6.
További információk
1
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANDAXIN TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Andaxin a karbamátok közé tartozó, feszültségoldó hatású
vegyület. Alkalmas feszült, nyugtalan
állapotok tüneti kezelésére; valamint izomgörcsök, és az
alkoholelvonás tüneteinek enyhítésére,
kiegészítő terápiaként (amennyiben nincs bizonyított
májkárosodás).
2
TUDNIVALÓK AZ ANDAXIN TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ANDAXIN TABLETTÁT:
_-_
ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy az Andaxin tabletta
egyéb összetevőjére, továbbá a
hasonló hatóanyagokkal (pl. karizoprodol, karbromal) szembeni ismert
túlérzékenységben,
_-_
gyermekkorban,
_-_
ha terhes vagy szoptat,
_-_
ha a következő ritka anyagcsere rendellenességben szenved: akut
intermittáló porfíria,
_-_
ha súlyos májkárosodása van,
_-_
ha immunológiai betegség következtében kialakult izomgyengesége
van (myasthenia gravis),
_-_

خصائص المنتج

1
A GYÓGYSZER NEVE
Andaxin tabletta
2
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 mg meprobamát tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, enyhén jellegzetes illatú,
metszett élű tabletta, egyik oldalán
„ANDAXIN” körfelirattal.
4
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK
_-_
Feszültségi, nyugtalansági állapotok szimptomatikus kezelése.
_-_
Adjuvánsként a harántcsíkolt izomzat spasztikus állapotaiban.
_-_
Adjuvánsként alkoholelvonásban, amennyiben a betegnek
bizonyítottan nincs májkárosodása.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőtteknek
_-_
feszültség, nyugtalanság esetén naponta 2-4-szer 1-2 tabletta. A
legnagyobb napi adag nem
haladhatja meg a 12 tablettát (2400 mg),
_-_
idős korban naponta 2-4-szer 1 tabletta javasolt,
_-_
alkoholelvonási tünetek kezelésére nagyobb adagokra lehet
szükség: 24 óra alatt legfeljebb 3-szor
6 tabletta (3600 mg).
Javasolt maximális kezelési időtartam 4-8 hét.
Vesekárosodás esetén az inszufficiencia súlyosságától függően
növelni kell a gyógyszer adagolások
közti időtartamot (9-18 óránkénti adagolás).
Májkárosodás esetén is indokolt az adagok csökkentése (lásd 5.2
pont). .
4.3
ELLENJAVALLATOK
_-_
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység
_-_
Túlérzékenység a hatóanyaggal hasonló szerkezetű vegyületekre
(pl. karbromal, karizoprodol)
_-_
Gyermekkor
_-_
Terhesség, szoptatás
_-_
Acut intermittáló porphyria
_-_
Súlyos májkárosodás
_-_
Myasthenia gravis
_-_
Alkohol vagy a központi idegrendszer depresszánsai okozta akut
intoxikáció
_-_
Akut pulmonalis elégtelenség
OGYI/28453/2010
2
2
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVATOSSÁGI INTÉZKEDÉSEK
_-_
Gyermekpopuláció számára az Andaxin nem alkalmazható, mivel a
központi idegrendszeri
fejlődésre ebben az életkorban negatív hatású l