Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kifaransa
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Anastrozole 1 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
L02BG03
Anastrozole
1 mg
Comprimé pelliculé
Anastrozole 1 mg
Voie orale
Anastrozole
CTI code: 310511-10 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 310511-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 310511-12 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003820287 - Code CNK: 2713055 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 310511-11 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 310511-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 310511-14 - Taille de l'emballage: 300 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 310511-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 310511-13 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 310511-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003820270 - Code CNK: 2683340 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 310511-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 310511-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 310511-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 310511-09 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 310511-08 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2007-12-17
anastrozoleteva-1mg-bsf-AfslV43+V44+V45-jun21.docx 1 / 6 NOTICE: INFORMATION DU PATIENT ANASTROZOLE TEVA 1 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS ANASTROZOLE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. QU'EST-CE QU’ANASTROZOLE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ANASTROZOLE TEVA 3. COMMENT PRENDRE ANASTROZOLE TEVA 4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS 5. COMMENT CONSERVER ANASTROZOLE TEVA 6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS 1. QU’EST-CE QU’ANASTROZOLE TEVA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Anastrozole Teva contient une substance appelée ″anastrozole″, qui appartient à un groupe de médicaments appelés ″inhibiteurs de l’aromatase″. Anastrozole Teva s’utilise pour traiter le cancer du sein chez les femmes ménopausées. Anastrozole Teva agit en diminuant la quantité d’une hormone appelée ″estrogène″, qui est produite par votre corps. Il fait cela en bloquant une substance naturelle (une enzyme) présente dans votre corps et appelée ″aromatase″. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ANASTROZOLE TEVA ? NE PRENEZ JAMAIS ANASTROZOLE TEVA si vous êtes allergique à l’anastrozole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. si vous êtes Soma hati kamili
anastrozoleteva-1mg-skpf-AfslV43+V44-jun21.docx RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Anastrozole Teva 1 mg, comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé comprimé contient 1 mg d’anastrozole. Excipient(s) à effet notoire Chaque comprimé contient 87 mg de lactose monohydraté (voir rubrique 4.4). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé rond pelliculé de couleur blanche à blanchâtre portant le chiffre « 93 » gravé sur une face du comprimé et la mention « A10 » gravée sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Anastrozole Teva est indiqué pour : Traitement du cancer du sein avancé à récepteurs hormonaux positifs chez la femme post- ménopausée. Traitement adjuvant du cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux positifs au stade précoce chez la femme ménopausée. Traitement adjuvant du cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs au stade précoce chez des femmes ménopausées ayant reçu du tamoxifène en traitement adjuvant pendant deux à trois ans. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie Chez les adultes, y compris les patientes âgées, la dose recommandée d’anastrozole est d’un comprimé de 1 mg une fois par jour. Chez les femmes post-ménopausées ayant un cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux positifs de stade précoce, la durée recommandée du traitement hormonal adjuvant est de 5 ans. Populations particulières _Population pédiatrique _ 1/17 anastrozoleteva-1mg-skpf-AfslV43+V44-jun21.docx Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents compte tenu de l’insuffisance de données concernant la sécurité et l’efficacité (voir rubriques 4.4 et 5.1). _Insuffisance rénale _ Aucune modification de la dose n’est recommandée chez les patientes ayant une insuffisance rénale légère ou modérée. Chez les patientes ayant une insu Soma hati kamili