Anastrozole Teva 1 mg compr. pellic.

Valsts: Beļģija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Anastrozole 1 mg

Pieejams no:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATĶ kods:

L02BG03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Anastrozole

Deva:

1 mg

Zāļu forma:

Comprimé pelliculé

Kompozīcija:

Anastrozole 1 mg

Ievadīšanas:

Voie orale

Ārstniecības joma:

Anastrozole

Produktu pārskats:

CTI code: 310511-10 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 310511-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 310511-12 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003820287 - Code CNK: 2713055 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 310511-11 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 310511-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 310511-14 - Taille de l'emballage: 300 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 310511-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 310511-13 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 310511-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003820270 - Code CNK: 2683340 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 310511-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 310511-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 310511-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 310511-09 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 310511-08 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizācija statuss:

Commercialisé: Oui

Autorizācija datums:

2007-12-17

Lietošanas instrukcija

anastrozoleteva-1mg-bsf-AfslV43+V44+V45-jun21.docx
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NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
ANASTROZOLE TEVA 1 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ANASTROZOLE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez
pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
QU'EST-CE QU’ANASTROZOLE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
ANASTROZOLE TEVA
3.
COMMENT PRENDRE ANASTROZOLE TEVA
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
5.
COMMENT CONSERVER ANASTROZOLE TEVA
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
1.
QU’EST-CE QU’ANASTROZOLE TEVA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?

Anastrozole Teva contient une substance appelée ″anastrozole″,
qui appartient à un groupe de
médicaments appelés ″inhibiteurs de l’aromatase″. Anastrozole
Teva s’utilise pour traiter le cancer
du sein chez les femmes ménopausées.

Anastrozole Teva agit en diminuant la quantité d’une hormone
appelée ″estrogène″, qui est produite
par votre corps. Il fait cela en bloquant une substance naturelle (une
enzyme) présente dans votre
corps et appelée ″aromatase″.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
ANASTROZOLE TEVA ?
NE PRENEZ JAMAIS ANASTROZOLE TEVA

si vous êtes allergique à l’anastrozole ou à l'un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.

si vous êtes

Produkta apraksts

anastrozoleteva-1mg-skpf-AfslV43+V44-jun21.docx
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Anastrozole Teva 1 mg, comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé comprimé contient 1 mg d’anastrozole.
Excipient(s) à effet notoire
Chaque comprimé contient 87 mg de lactose monohydraté (voir rubrique
4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé rond pelliculé de couleur blanche à blanchâtre portant le
chiffre « 93 » gravé sur une face du
comprimé et la mention « A10 » gravée sur l’autre face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Anastrozole Teva est indiqué pour :

Traitement du cancer du sein avancé à récepteurs hormonaux positifs
chez la femme post-
ménopausée.

Traitement adjuvant du cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux
positifs au stade précoce
chez la femme ménopausée.

Traitement adjuvant du cancer du sein à récepteurs hormonaux
positifs au stade précoce chez des
femmes ménopausées ayant reçu du tamoxifène en traitement adjuvant
pendant deux à trois ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Chez les adultes, y compris les patientes âgées, la dose
recommandée d’anastrozole est d’un
comprimé de 1 mg une fois par jour.
Chez les femmes post-ménopausées ayant un cancer du sein invasif à
récepteurs hormonaux positifs
de stade précoce, la durée recommandée du traitement hormonal
adjuvant est de 5 ans.
Populations particulières
_Population pédiatrique _
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Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les
adolescents compte tenu de l’insuffisance
de données concernant la sécurité et l’efficacité (voir
rubriques 4.4 et 5.1).
_Insuffisance rénale _
Aucune modification de la dose n’est recommandée chez les patientes
ayant une insuffisance rénale
légère ou modérée. Chez les patientes ayant une insu