Anastrozole ELVIM

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Anastrozolas

Inapatikana kutoka:

SIA ELVIM

ATC kanuni:

L02BG03

INN (Jina la Kimataifa):

Anastrozolas

Kipimo:

1 mg

Dawa fomu:

plėvele dengtos tabletės

Njia ya uendeshaji:

vartoti per burną

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Anastrozole

Idhini hali ya:

Registruotas

Idhini ya tarehe:

2022-02-08

Taarifa za kipeperushi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ANASTROZOLE ELVIM 1 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
anastrozolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Anastrozole ELVIM ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Anastrozole ELVIM
3.
Kaip vartoti Anastrozole ELVIM
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Anastrozole ELVIM
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ANASTROZOLE ELVIM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Anastrozole ELVIM sudėtyje yra medžiagos, vadinamos anastrozolu. Ji
priklauso vaistų, vadinamų
aromatazės inhibitoriais, grupei. Anastrozole ELVIM skiriamas gydyti
krūties vėžiu sergančioms
moterims, kurios jau pergyveno menopauzę.
Anastrozole ELVIM tabletės veikia mažindamos Jūsų kūne gaminamo
hormono, vadinamo estrogenu,
kiekį. Tai daroma blokuojant natūralią Jūsų kūno medžiagą
(fermentą), vadinamą aromataze.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ANASTROZOLE ELVIM
ANASTROZOLE ELVIM VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija anastrozolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu Jūs esate nėščia arba žindote kūdikį (žr. skyrių
„Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).
Jei kuris nors iš nurodytų teiginių Jums tinka, Anastrozole ELVIM
nevartokite. Jei dėl to nesate tikra,
prieš vartodama Anastrozole ELVIM pasitarkite su savo gydytoju ar
vaistininku.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Anastrozole ELVIM 1 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg anastrozolo.
Pagalbinė medžiaga
, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 88,4 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Baltos ar beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos
tabletės. Apytikslis skersmuo:
6 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Anastrozole ELVIM skirtas:

moterų po menopauzės progresavusiam krūties vėžiui, kuriame yra
hormonų receptorių, gydyti;

moterų po menopauzės ankstyvajam invaziniam krūties vėžiui,
kuriame yra hormonų
receptorių,
adjuvantiškai gydyti;

moterų po menopauzės, 2–3 metus adjuvantiniam gydymui vartojusių
tamoksifeną, ankstyvajam
invaziniam krūties vėžiui, kuriame yra hormonų receptorių,
adjuvantiškai gydyti.
4.1
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama Anastrozole ELVIM dozė suaugusiems, įskaitant ir
senyvus pacientus: viena 1 mg
tabletė vieną kartą per parą.
Rekomenduojama adjuvantinio endokrininio gydymo trukmė progresavusiu
ankstyvuoju invaziniu
krūties vėžiu, kuriame yra hormonų receptorių, sergančioms
moterims po menopauzės yra 5 metai.
Ypatingos populiacijos
_Vaikų populiacija_
Anastrozole ELVIM nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, nes
nepakanka duomenų apie
jo saugumą ir veiksmingumą (žr. 4.1 ir 5.1 skyrių).
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi _
Pacientams, kurių inkstų funkcijos sutrikimas yra lengvas ar
vidutinio sunkumo, dozės keisti
nerekomenduojama. Pacientams, kurių inkstų funkcijos sutrikimas yra
sunkus, Anastrozole ELVIM
turi būti skiriamas atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi _
Pacientams, sergantiems nesunkia kepenų liga, vaistinio preparato
dozės keisti nerekomen