Land: Litauen
Sprache: Litauisch
Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Anastrozolas
SIA ELVIM
L02BG03
Anastrozolas
1 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Anastrozole
Registruotas
2022-02-08
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ANASTROZOLE ELVIM 1 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS anastrozolas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Anastrozole ELVIM ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Anastrozole ELVIM 3. Kaip vartoti Anastrozole ELVIM 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Anastrozole ELVIM 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ANASTROZOLE ELVIM IR KAM JIS VARTOJAMAS Anastrozole ELVIM sudėtyje yra medžiagos, vadinamos anastrozolu. Ji priklauso vaistų, vadinamų aromatazės inhibitoriais, grupei. Anastrozole ELVIM skiriamas gydyti krūties vėžiu sergančioms moterims, kurios jau pergyveno menopauzę. Anastrozole ELVIM tabletės veikia mažindamos Jūsų kūne gaminamo hormono, vadinamo estrogenu, kiekį. Tai daroma blokuojant natūralią Jūsų kūno medžiagą (fermentą), vadinamą aromataze. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ANASTROZOLE ELVIM ANASTROZOLE ELVIM VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija anastrozolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jūs esate nėščia arba žindote kūdikį (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“). Jei kuris nors iš nurodytų teiginių Jums tinka, Anastrozole ELVIM nevartokite. Jei dėl to nesate tikra, prieš vartodama Anastrozole ELVIM pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju Lesen Sie das vollständige Dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Anastrozole ELVIM 1 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg anastrozolo. Pagalbinė medžiaga , kurios poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 88,4 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Baltos ar beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės. Apytikslis skersmuo: 6 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Anastrozole ELVIM skirtas: moterų po menopauzės progresavusiam krūties vėžiui, kuriame yra hormonų receptorių, gydyti; moterų po menopauzės ankstyvajam invaziniam krūties vėžiui, kuriame yra hormonų receptorių, adjuvantiškai gydyti; moterų po menopauzės, 2–3 metus adjuvantiniam gydymui vartojusių tamoksifeną, ankstyvajam invaziniam krūties vėžiui, kuriame yra hormonų receptorių, adjuvantiškai gydyti. 4.1 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama Anastrozole ELVIM dozė suaugusiems, įskaitant ir senyvus pacientus: viena 1 mg tabletė vieną kartą per parą. Rekomenduojama adjuvantinio endokrininio gydymo trukmė progresavusiu ankstyvuoju invaziniu krūties vėžiu, kuriame yra hormonų receptorių, sergančioms moterims po menopauzės yra 5 metai. Ypatingos populiacijos _Vaikų populiacija_ Anastrozole ELVIM nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, nes nepakanka duomenų apie jo saugumą ir veiksmingumą (žr. 4.1 ir 5.1 skyrių). _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi _ Pacientams, kurių inkstų funkcijos sutrikimas yra lengvas ar vidutinio sunkumo, dozės keisti nerekomenduojama. Pacientams, kurių inkstų funkcijos sutrikimas yra sunkus, Anastrozole ELVIM turi būti skiriamas atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi _ Pacientams, sergantiems nesunkia kepenų liga, vaistinio preparato dozės keisti nerekomen Lesen Sie das vollständige Dokument