AMPHEN 200 mg/ml Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine

Nchi: Austria

Lugha: Kijerumani

Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Viambatanisho vya kazi:

FLORFENICOL

Inapatikana kutoka:

Huvepharma

ATC kanuni:

QJ01BA90

INN (Jina la Kimataifa):

florfenicol

Dawa ya aina:

Veterinärarzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Bidhaa muhtasari:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Idhini ya tarehe:

2024-03-15

Taarifa za kipeperushi

1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
AMPHEN 200 mg/ml Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Florfenicol
200 mg
Sonstige Bestandteile:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS
DIESE INFORMATION FÜR DIE
ORDNUNGSGEMÄSSE VERABREICHUNG DES
TIERARZNEIMITTELS WESENTLICH IST
Natriumbenzoat
3,0 mg
Weiße bis fast weiße Suspension.
3.
ZIELTIERARTEN
Schweine.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung und Metaphylaxe auf Gruppenebene von
Atemwegserkrankungen bei Schweinen
verursacht durch _Actinobacillus pleuropneumoniae_ und _Pasteurella
multocida_.
Das Vorliegen der Erkrankung in der Gruppe/Bestand muss vor der
Anwendung des Tierarzneimittels
nachgewiesen worden sein.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen
der sonstigen Bestandteile
Siehe für weitere Informationen auch den Abschnitt Trächtigkeit und
Laktation.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Tierarzneimittel nicht mit chlorhaltigem Wasser anwende.
Die Aufnahme von Tierarzneimitteln durch die Tiere kann infolge von
Erkrankungen verändert sein. Bei
unzureichender Wasseraufnahme sollten die Tiere parenteral mit einem
geeigneten, vom Tierarzt
verordneten Injektionspräparat behandelt werden.
Eine Resistenz gegen Florfenicol wurde bei _Salmonella typhimurium_
und anderen lebensmittelbedingten
Krankheitserregern festgestellt.
Es besteht eine Kreuzresistenz zwischen Substanzen der
Phenicol-Klasse. Darüber hinaus wurden weitere
Resistenzgene identifiziert, die sich auf Plasmiden oder Transposons
befinden können, wie das cfr-Gen,
das eine Kreuzresistenz zwischen Pleuromutilinen, Oxazolidinonen,
Phenicolen, Streptogramin A und
Lincosamiden verleiht.
2
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Neben der Anwendung von Tierarzneimitteln ist es wichtig, für
angemessene Haltungsbedingungen zu
sorgen, einschließlich guter

Tabia za bidhaa

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
AMPHEN 200 mg/ml Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Florfenicol
200,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS
DIESE INFORMATION FÜR DIE
ORDNUNGSGEMÄSSE VERABREICHUNG DES
TIERARZNEIMITTELS WESENTLICH IST
Hypromellose
Docusat-Natrium
Natriumbenzoat
3,0 mg
Salzsäure 36% (zum pH-Ausgleich)
Simeticon-Emulsion 30%
Gereinigtes Wasser
Weiße bis fast weiße Suspension.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein.
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Zur Behandlung und Metaphylaxe auf Gruppenebene von
Atemwegserkrankungen bei
Schweinen
verursacht
durch
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
und
_Pasteurella _
_multocida_.
Das Vorliegen der Erkrankung in der Gruppe/Bestand muss vor der
Anwendung des
Tierarzneimittels nachgewiesen worden sein.
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen
der sonstigen
Bestandteile.
Siehe auch Abschnitt 3.7 für weitere Informationen.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Das Tierarzneimittel nicht mit chlorhaltigem Wasser anwenden.
Die Aufnahme von Tierarzneimitteln durch die Tiere kann infolge von
Erkrankungen
verändert sein. Bei unzureichender Wasseraufnahme sollten die Tiere
parenteral mit
einem geeigneten, vom Tierarzt verordneten Injektionspräparat
behandelt werden.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Neben
der
Anwendung
von
Tierarzneimitteln
ist
es
wichtig,
für
angemessene
Haltungsbedingungen zu sorgen, einschließlich guter Hygiene,
angemessener Belüftung
und Vermeidung von Überbelegung.
Die
Anwendung
des
Tierarzneimittels
sollte
auf
der
Identifizierung
und
Empfindlichkeitsprüfung der Zielerreger basieren. Falls dies nicht
möglich ist, sollte die
Anwend