Страна: Австрия
Език: немски
Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FLORFENICOL
Huvepharma
QJ01BA90
florfenicol
Veterinärarzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2024-03-15
1 PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS AMPHEN 200 mg/ml Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine 2. ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Florfenicol 200 mg Sonstige Bestandteile: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS WESENTLICH IST Natriumbenzoat 3,0 mg Weiße bis fast weiße Suspension. 3. ZIELTIERARTEN Schweine. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung und Metaphylaxe auf Gruppenebene von Atemwegserkrankungen bei Schweinen verursacht durch _Actinobacillus pleuropneumoniae_ und _Pasteurella multocida_. Das Vorliegen der Erkrankung in der Gruppe/Bestand muss vor der Anwendung des Tierarzneimittels nachgewiesen worden sein. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile Siehe für weitere Informationen auch den Abschnitt Trächtigkeit und Laktation. 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Warnhinweise: Tierarzneimittel nicht mit chlorhaltigem Wasser anwende. Die Aufnahme von Tierarzneimitteln durch die Tiere kann infolge von Erkrankungen verändert sein. Bei unzureichender Wasseraufnahme sollten die Tiere parenteral mit einem geeigneten, vom Tierarzt verordneten Injektionspräparat behandelt werden. Eine Resistenz gegen Florfenicol wurde bei _Salmonella typhimurium_ und anderen lebensmittelbedingten Krankheitserregern festgestellt. Es besteht eine Kreuzresistenz zwischen Substanzen der Phenicol-Klasse. Darüber hinaus wurden weitere Resistenzgene identifiziert, die sich auf Plasmiden oder Transposons befinden können, wie das cfr-Gen, das eine Kreuzresistenz zwischen Pleuromutilinen, Oxazolidinonen, Phenicolen, Streptogramin A und Lincosamiden verleiht. 2 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Neben der Anwendung von Tierarzneimitteln ist es wichtig, für angemessene Haltungsbedingungen zu sorgen, einschließlich guter Прочетете целия документ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS AMPHEN 200 mg/ml Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Florfenicol 200,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS WESENTLICH IST Hypromellose Docusat-Natrium Natriumbenzoat 3,0 mg Salzsäure 36% (zum pH-Ausgleich) Simeticon-Emulsion 30% Gereinigtes Wasser Weiße bis fast weiße Suspension. 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Schwein. 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Zur Behandlung und Metaphylaxe auf Gruppenebene von Atemwegserkrankungen bei Schweinen verursacht durch _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ und _Pasteurella _ _multocida_. Das Vorliegen der Erkrankung in der Gruppe/Bestand muss vor der Anwendung des Tierarzneimittels nachgewiesen worden sein. 3.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Siehe auch Abschnitt 3.7 für weitere Informationen. 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Das Tierarzneimittel nicht mit chlorhaltigem Wasser anwenden. Die Aufnahme von Tierarzneimitteln durch die Tiere kann infolge von Erkrankungen verändert sein. Bei unzureichender Wasseraufnahme sollten die Tiere parenteral mit einem geeigneten, vom Tierarzt verordneten Injektionspräparat behandelt werden. 3.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Neben der Anwendung von Tierarzneimitteln ist es wichtig, für angemessene Haltungsbedingungen zu sorgen, einschließlich guter Hygiene, angemessener Belüftung und Vermeidung von Überbelegung. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Identifizierung und Empfindlichkeitsprüfung der Zielerreger basieren. Falls dies nicht möglich ist, sollte die Anwend Прочетете целия документ