Amoxy active, 697 mg/g, poeder voor oraal gebruik voor varkens en kippen

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Viambatanisho vya kazi:

AMOXICILLINE 3-WATER

Inapatikana kutoka:

Dopharma Research B.V.

ATC kanuni:

QJ01CA04

INN (Jina la Kimataifa):

AMOXICILLINE 3-WATER

Dawa fomu:

Poeder voor oraal gebruik

Tungo:

AMOXICILLINE 3-WATER 800 mg/g,

Njia ya uendeshaji:

Toediening in het voer, Toediening in het drinkwater

Dawa ya aina:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Kundi la matibabu:

Kippen; Varkens

Eneo la matibabu:

Amoxicillin

Bidhaa muhtasari:

Wachttermijn: Kippen Vlees 1 dagen; Varkens Vlees 2 dagen

Idhini hali ya:

NL/V/0179/001

Idhini ya tarehe:

2014-05-06

Tabia za bidhaa

BD/2024/REG NL 113695/zaak 1035013
1 / 23
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 113695/zaak 1035013
2 / 23
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Amoxy active, 697 mg/g, poeder voor oraal gebruik voor varkens en
kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Amoxicilline
697 mg
Als amoxicillinetrihydraat
800 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN
Natriumcarbonaat
Natriumcitraat
Wit tot gebroken wit poeder voor oraal gebruik.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varken en kip (vleeskuiken, opfokleghennen, fokkippen).
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Varken:Behandeling van luchtweginfecties, gastro-intestinale
infecties, urogenitale infecties,
secundaire infecties bij virale infecties en septikemie veroorzaakt
door voor amoxicilline
gevoelige micro-organismen.
Kip:
Behandeling van luchtweginfecties en gastro-intestinale infecties
veroorzaakt door voor
amoxicilline gevoelige micro-organismen.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor penicilline, andere stoffen
uit de β-lactamgroep of één van
de hulpstoffen.
Niet gebruiken in aanwezigheid van β-lactamase-producerende
bacteriën.
Niet gebruiken bij haasachtigen en knaagdieren zoals cavia’s,
hamsters of gerbils.
Niet gebruiken bij dieren met ernstige nierfunctiestoornissen
inclusief anurie en oligurie.
Niet gebruiken bij herkauwers of paarden.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Zieke dieren hebben een veranderd drinkpatroon en dienen waar mogelijk
parenteraal gemedicineerd
te worden.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te
worden met het officiële,
nationale en regionale beleid ten aanzien van antimicrobiële
middelen.
BD/2024/REG NL 113695/zaak 1035013
3 / 23
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond
van gevoeligheidstesten van uit
het dier geïs