Amoxy active, 697 mg/g, poeder voor oraal gebruik voor varkens en kippen

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

AMOXICILLINE 3-WATER

Предлага се от:

Dopharma Research B.V.

АТС код:

QJ01CA04

INN (Международно Name):

AMOXICILLINE 3-WATER

Лекарствена форма:

Poeder voor oraal gebruik

Композиция:

AMOXICILLINE 3-WATER 800 mg/g,

Начин на приложение:

Toediening in het voer, Toediening in het drinkwater

Вид предписание :

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Терапевтична група:

Kippen; Varkens

Терапевтична област:

Amoxicillin

Каталог на резюме:

Wachttermijn: Kippen Vlees 1 dagen; Varkens Vlees 2 dagen

Статус Оторизация:

NL/V/0179/001

Дата Оторизация:

2014-05-06

Данни за продукта

BD/2023/REG NL 113695/zaak 973597
1 / 23
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 113695/zaak 973597
2 / 23
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Amoxy active, 697 mg/g, poeder voor oraal gebruik voor varkens en
kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Amoxicilline
697 mg
Als amoxicillinetrihydraat
800 mg
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN
Natriumcarbonaat
Natriumcitraat
Wit tot gebroken wit poeder voor oraal gebruik.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varken en kip (vleeskuiken, opfokleghennen, fokkippen).
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Varken:
Behandeling van luchtweginfecties, gastro-intestinale infecties,
urogenitale infecties,
oornecrose, secundaire infecties bij virale infecties en septikemie
veroorzaakt door voor amoxicilline
gevoelige micro-organismen.
Kip:
Behandeling van luchtweginfecties en gastro-intestinale infecties
veroorzaakt door voor
amoxicilline gevoelige micro-organismen.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor penicilline, andere stoffen
uit de β-lactamgroep of één van
de hulpstoffen.
Niet gebruiken in aanwezigheid van β-lactamase-producerende
bacteriën.
Niet gebruiken bij haasachtigen en knaagdieren zoals cavia’s,
hamsters of gerbils.
Niet gebruiken bij dieren met ernstige nierfunctiestoornissen
inclusief anurie en oligurie.
Niet gebruiken bij herkauwers of paarden.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Zieke dieren hebben een veranderd drinkpatroon en dienen waar mogelijk
parenteraal gemedicineerd
te worden.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te
worden met het officiële,
nationale en regionale beleid ten aanzien van antimicrobiële
middelen.
BD/2023/REG NL 113695/zaak 973597
3 / 23
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond
van gevoeligheidstesten van uit
het dier geïsole