Amoxiclavan 875 mg/125 mg filmomhulde tabletten

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Viambatanisho vya kazi:

AMOXICILLINE 3-WATER 1004,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER 875 mg/stuk ; KALIUMCLAVULANAAT 148,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLAVULAANZUUR 125 mg/stuk

Inapatikana kutoka:

KNS Holding B.V. J.H. Oortweg 21 2333 CH LEIDEN

ATC kanuni:

J01CR02

INN (Jina la Kimataifa):

AMOXICILLINE 3-WATER 1004,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER 875 mg/stuk ; KALIUMCLAVULANAAT 148,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLAVULAANZUUR 125 mg/stuk

Dawa fomu:

Filmomhulde tablet

Tungo:

BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER (E 1205) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Njia ya uendeshaji:

Oraal gebruik

Eneo la matibabu:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Bidhaa muhtasari:

Hulpstoffen: BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); CROSPOVIDON (E 1202); MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Idhini ya tarehe:

2017-12-05

Taarifa za kipeperushi

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMOXICLAVAN 875 MG/125 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Amoxicilline
Clavulaanzuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
(of aan uw kind) voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Amoxiclavan en waarvoor wordt dit middel gebruikt
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AMOXICLAVAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is een antibioticum, dat werkt door doden van de
bacteriën, die de infectie veroorzaken. Het bevat
een combinatie van twee werkzame stoffen, namelijk amoxicilline en
clavulaanzuur. Amoxicilline behoort
tot een groep geneesmiddelen genaamd 'penicillines', die soms
onwerkzaam (inactief) gemaakt kunnen
worden. De andere werkzame stof (clavulaanzuur) zorgt ervoor dat dit
niet gebeurt.
Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om de volgende
infecties te behandelen:
•
Middenoor- en sinusinfecties
•
Ademhalingsorgaaninfecties
•
Urineweginfecties
•
Huid en weke delen infecties met inbegrip van tandinfecties
•
Infecties van botten en gewrichten
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor amoxicilline, clavulaanzuur, penicilline of
één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vind

Tabia za bidhaa

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amoxiclavan 875 mg/125 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke
filmomhulde
tablet
bevat
amoxicillinetrihydraat
overeenkomend
met
875
mg
amoxicilline
en
kaliumclavulanaat overeenkomend met 125 mg clavulaanzuur.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Wit tot gebroken wit langwerpige tablet van 22 mm x 10 mm met
breukstreep.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet om de
tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Amoxiclavan is geïndiceerd voor de behandeling van de onderstaande
infecties bij volwassenen en kinderen
(zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1).
•
Acute bacteriële sinusitis (goed gediagnosticeerd)
_ _
•
Acute otitis media
_ _
•
Acute exacerbaties van chronische bronchitis (adequaat
gediagnosticeerd)
_ _
•
Community-acquired pneumonie
_ _
•
Cystitis
_ _
•
Pyelonefritis
_ _
•
Infecties van huid en weke delen, in het bijzonder cellulitis,
dierenbeten, en ernstig dentaal abces met
een zich uitbreidende cellulitis
_ _
•
Infecties van botten en gewrichten, in het bijzonder osteomyelitis
_ _
Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen voor het
juiste gebruik van antibacteriële
middelen.
_ _
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De doseringen worden in de hele tekst weergegeven op basis van
hoeveelheid amoxicilline/clavulaanzuur,
met uitzondering van de doseringen die worden weergegeven op basis van
een individuele component.
Bij de keuze van de dosering van Amoxiclavan om een individuele
infectie te behandelen moet rekening
worden gehouden met:
•
De verwachte pathogenen en hun waarschijnlijke gevoeligheid voor
antibacteriële middelen (zie rubriek
4.4.)
2
v1.1
•
De ernst en locatie van de infectie
•
De leeftijd, het gewicht en de nierfunctie van de patiënt zoals
hieronder aangegeven.
Het gebruik van al