País: Holanda
Língua: holandês
Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AMOXICILLINE 3-WATER 1004,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER 875 mg/stuk ; KALIUMCLAVULANAAT 148,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLAVULAANZUUR 125 mg/stuk
KNS Holding B.V. J.H. Oortweg 21 2333 CH LEIDEN
J01CR02
AMOXICILLINE 3-WATER 1004,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER 875 mg/stuk ; KALIUMCLAVULANAAT 148,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLAVULAANZUUR 125 mg/stuk
Filmomhulde tablet
BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER (E 1205) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
Hulpstoffen: BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); CROSPOVIDON (E 1202); MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2017-12-05
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AMOXICLAVAN 875 MG/125 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Amoxicilline Clavulaanzuur LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u (of aan uw kind) voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Amoxiclavan en waarvoor wordt dit middel gebruikt 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AMOXICLAVAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel is een antibioticum, dat werkt door doden van de bacteriën, die de infectie veroorzaken. Het bevat een combinatie van twee werkzame stoffen, namelijk amoxicilline en clavulaanzuur. Amoxicilline behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd 'penicillines', die soms onwerkzaam (inactief) gemaakt kunnen worden. De andere werkzame stof (clavulaanzuur) zorgt ervoor dat dit niet gebeurt. Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om de volgende infecties te behandelen: • Middenoor- en sinusinfecties • Ademhalingsorgaaninfecties • Urineweginfecties • Huid en weke delen infecties met inbegrip van tandinfecties • Infecties van botten en gewrichten 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor amoxicilline, clavulaanzuur, penicilline of één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vind Leia o documento completo
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Amoxiclavan 875 mg/125 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat amoxicillinetrihydraat overeenkomend met 875 mg amoxicilline en kaliumclavulanaat overeenkomend met 125 mg clavulaanzuur. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Wit tot gebroken wit langwerpige tablet van 22 mm x 10 mm met breukstreep. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Amoxiclavan is geïndiceerd voor de behandeling van de onderstaande infecties bij volwassenen en kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1). • Acute bacteriële sinusitis (goed gediagnosticeerd) _ _ • Acute otitis media _ _ • Acute exacerbaties van chronische bronchitis (adequaat gediagnosticeerd) _ _ • Community-acquired pneumonie _ _ • Cystitis _ _ • Pyelonefritis _ _ • Infecties van huid en weke delen, in het bijzonder cellulitis, dierenbeten, en ernstig dentaal abces met een zich uitbreidende cellulitis _ _ • Infecties van botten en gewrichten, in het bijzonder osteomyelitis _ _ Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen. _ _ 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De doseringen worden in de hele tekst weergegeven op basis van hoeveelheid amoxicilline/clavulaanzuur, met uitzondering van de doseringen die worden weergegeven op basis van een individuele component. Bij de keuze van de dosering van Amoxiclavan om een individuele infectie te behandelen moet rekening worden gehouden met: • De verwachte pathogenen en hun waarschijnlijke gevoeligheid voor antibacteriële middelen (zie rubriek 4.4.) 2 v1.1 • De ernst en locatie van de infectie • De leeftijd, het gewicht en de nierfunctie van de patiënt zoals hieronder aangegeven. Het gebruik van al Leia o documento completo