Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kifaransa
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Clavulanate de Potassium 59,6 mg - Eq. Acide Clavulanique 50 mg; Amoxicilline Sodique 530,1 mg - Eq. Amoxicilline 500 mg
Fresenius Kabi SA-NV
J01CR02
Amoxicillin Sodium; Potassium Clavulanate
500 mg - 50 mg
Poudre pour solution injectable/pour perfusion
Amoxicilline Sodique 530.1 mg; Clavulanate de Potassium 59.6 mg
Voie intraveineuse
Amoxicillin and Enzyme Inhibitor
CTI code: 449813-04 - Taille de l'emballage: 50 (500 mg - 50 mg) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 449813-01 - Taille de l'emballage: 1 (500 mg - 50 mg) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 449813-02 - Taille de l'emballage: 5 (500 mg - 50 mg) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 449813-03 - Taille de l'emballage: 10 (500 mg - 50 mg) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2014-02-20
1 Page 1 of 11 NOTBE534D NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR AMOXICLAV FRESENIUS KABI 500 MG/50 MG, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION AMOXICLAV FRESENIUS KABI 1000 MG/100 MG, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION AMOXICLAV FRESENIUS KABI 1000 MG/100 MG, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION AMOXICLAV FRESENIUS KABI 2000 MG/200 MG, POUDRE POUR SOLUTION POUR PERFUSION AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu'est-ce que Amoxiclav Fresenius Kabi et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Amoxiclav Fresenius Kabi? 3. Comment administrer Amoxiclav Fresenius Kabi? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Amoxiclav Fresenius Kabi ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE AMOXICLAV FRESENIUS KABI ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ? Amoxiclav Fresenius Kabi est un antibiotique qui tue les bactéries responsables des infections. Il contient deux molécules différentes, appelées amoxicilline et acide clavulanique. L’amoxicilline appartient à un groupe de médicaments appelés « pénicillines », qui peuvent parfois arrêter d’être efficaces (être inactivés). L’autre constituant actif (l’acide clavulanique) empêche cette inactivation. Amoxiclav Fresenius Kabi utilisé chez l’adulte et l’enfant pour traiter les infections suivantes : infections sévères des oreilles, du nez et de la gorge, infections des voies respi Soma hati kamili
Page 1 of 19 NOTBE537E 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Amoxiclav Fresenius Kabi 500 mg/50 mg, poudre pour solution pour injection / infusion Amoxiclav Fresenius Kabi 1000 mg/100 mg, poudre pour solution pour injection / infusion Amoxiclav Fresenius Kabi 1000 mg/200 mg, poudre pour solution pour injection / infusion Amoxiclav Fresenius Kabi 2000 mg/200 mg, poudre pour solution pour infusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient 500 mg d’amoxicilline sous forme d’amoxicilline sodique et 50 mg d’acide clavulanique sous forme de clavulanate de potassium. Chaque flacon contient 1000 mg d’amoxicilline sous forme d’amoxicilline sodique et 100 mg d’acide clavulanique sous forme de clavulanate de potassium. Chaque flacon contient 1000 mg d’amoxicilline sous forme d’amoxicilline sodique et 200 mg d’acide clavulanique sous forme de clavulanate de potassium. Chaque flacon contient 2000 mg d’amoxicilline sous forme d’amoxicilline sodique et 200 mg d’acide clavulanique sous forme de clavulanate de potassium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE 500 mg/50 mg poudre pour solution pour injection/infusion poudre pour solution pour injection/infusion 1000 mg/100 mg poudre pour solution pour injection/infusion poudre pour solution pour injection/infusion 1000 mg/200 mg poudre pour solution pour injection/infusion poudre pour solution pour injection/infusion 2000 mg/200 mg poudre pour solution pour injection/infusion poudre pour solution pour injection/infusion Flacons contenant une poudre blanche à blanc cassé. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Amoxiclav Fresenius Kabi est indiqué pour le traitement des infections suivantes chez l’adulte et l’enfant (voir rubrique 4.2, 4.4 et 5.1) : infections O.R.L sévères (telles que mastoïdite, infections périamygdaliennes, épiglottite et sinusite, lorsqu’elles sont accompagnées de signes et symptômes systémiques sévères), surinfection de bronchite ch Soma hati kamili