Amoxiclav Fresenius Kabi 500 mg - 50 mg sol. inj./perf. (pdr.) i.v. flac.

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Clavulanate de Potassium 59,6 mg - Eq. Acide Clavulanique 50 mg; Amoxicilline Sodique 530,1 mg - Eq. Amoxicilline 500 mg

Disponibil de la:

Fresenius Kabi SA-NV

Codul ATC:

J01CR02

INN (nume internaţional):

Amoxicillin Sodium; Potassium Clavulanate

Dozare:

500 mg - 50 mg

Forma farmaceutică:

Poudre pour solution injectable/pour perfusion

Compoziție:

Amoxicilline Sodique 530.1 mg; Clavulanate de Potassium 59.6 mg

Calea de administrare:

Voie intraveineuse

Zonă Terapeutică:

Amoxicillin and Enzyme Inhibitor

Rezumat produs:

CTI code: 449813-04 - Taille de l'emballage: 50 (500 mg - 50 mg) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 449813-01 - Taille de l'emballage: 1 (500 mg - 50 mg) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 449813-02 - Taille de l'emballage: 5 (500 mg - 50 mg) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 449813-03 - Taille de l'emballage: 10 (500 mg - 50 mg) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Non

Data de autorizare:

2014-02-20

Prospect

1
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NOTBE534D
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
AMOXICLAV FRESENIUS KABI 500 MG/50 MG, POUDRE POUR SOLUTION
INJECTABLE/POUR PERFUSION
AMOXICLAV FRESENIUS KABI 1000 MG/100 MG, POUDRE POUR SOLUTION
INJECTABLE/POUR PERFUSION
AMOXICLAV FRESENIUS KABI 1000 MG/100 MG, POUDRE POUR SOLUTION
INJECTABLE/POUR PERFUSION
AMOXICLAV FRESENIUS KABI 2000 MG/200 MG, POUDRE POUR SOLUTION POUR
PERFUSION
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D’UTILISER CE MÉDICAMENT.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné
dans cette notice, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Amoxiclav Fresenius Kabi et dans quels cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Amoxiclav
Fresenius Kabi?
3.
Comment administrer Amoxiclav Fresenius Kabi?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Amoxiclav Fresenius Kabi ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE AMOXICLAV FRESENIUS KABI ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ?
Amoxiclav Fresenius Kabi est un antibiotique qui tue les bactéries
responsables des infections. Il
contient
deux
molécules
différentes,
appelées
amoxicilline
et
acide
clavulanique.
L’amoxicilline
appartient à un groupe de médicaments appelés « pénicillines »,
qui peuvent parfois arrêter d’être
efficaces (être inactivés). L’autre constituant actif (l’acide
clavulanique) empêche cette inactivation.
Amoxiclav Fresenius Kabi utilisé chez l’adulte et l’enfant pour
traiter les infections suivantes :

infections sévères des oreilles, du nez et de la gorge,

infections des voies respi

Caracteristicilor produsului

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NOTBE537E
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Amoxiclav Fresenius Kabi 500 mg/50 mg, poudre pour solution pour
injection / infusion
Amoxiclav Fresenius Kabi 1000 mg/100 mg, poudre pour solution pour
injection / infusion
Amoxiclav Fresenius Kabi 1000 mg/200 mg, poudre pour solution pour
injection / infusion
Amoxiclav Fresenius Kabi 2000 mg/200 mg, poudre pour solution pour
infusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 500 mg d’amoxicilline sous forme
d’amoxicilline sodique et 50 mg d’acide
clavulanique sous forme de clavulanate de potassium.
Chaque flacon contient 1000 mg d’amoxicilline sous forme
d’amoxicilline sodique et 100 mg d’acide
clavulanique sous forme de clavulanate de potassium.
Chaque flacon contient 1000 mg d’amoxicilline sous forme
d’amoxicilline sodique et 200 mg d’acide
clavulanique sous forme de clavulanate de potassium.
Chaque flacon contient 2000 mg d’amoxicilline sous forme
d’amoxicilline sodique et 200 mg d’acide
clavulanique sous forme de clavulanate de potassium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
500 mg/50 mg poudre pour solution pour injection/infusion
poudre pour solution pour injection/infusion
1000 mg/100 mg poudre pour solution pour injection/infusion
poudre pour solution pour injection/infusion
1000 mg/200 mg poudre pour solution pour injection/infusion
poudre pour solution pour injection/infusion
2000 mg/200 mg poudre pour solution pour injection/infusion
poudre pour solution pour injection/infusion
Flacons contenant une poudre blanche à blanc cassé.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Amoxiclav Fresenius Kabi est indiqué pour le traitement des
infections suivantes chez l’adulte et
l’enfant (voir rubrique 4.2, 4.4 et 5.1) :

infections O.R.L sévères (telles que mastoïdite, infections
périamygdaliennes, épiglottite
et sinusite, lorsqu’elles sont accompagnées de signes et symptômes
systémiques sévères),


surinfection de bronchite ch