Amlodipine / Valsartan Mylan

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
06-04-2016

Viambatanisho vya kazi:

Amlodipine besilate, valsartan

Inapatikana kutoka:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC kanuni:

C09DB01

INN (Jina la Kimataifa):

amlodipine, valsartan

Kundi la matibabu:

Agens působící na systém renin-angiotenzin

Eneo la matibabu:

Hypertenze

Matibabu dalili:

Léčba esenciální hypertenze. Amlodipin/Valsartan Mylan je indikován u dospělých, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován monoterapií buď amlodipinem nebo valsartanem.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 11

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2016-03-22

Taarifa za kipeperushi

                                46
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
47
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
AMLODIPIN/VALSARTAN MYLAN 5 MG/80 MG POTAHOVANÉ TABLETY
AMLODIPIN/VALSARTAN MYLAN 5 MG/160 MG POTAHOVANÉ TABLETY
AMLODIPIN/VALSARTAN MYLAN 10 MG/160 MG POTAHOVANÉ TABLETY
amlodipinum/valsartanum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Amlodipin/Valsartan Mylan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Amlodipin/Valsartan Mylan užívat
3.
Jak se přípravek Amlodipin/Valsartan Mylan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Amlodipin/Valsartan Mylan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK AMLODIPIN/VALSARTAN MYLAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Amlodipin/Valsartan Mylan tablety obsahuje dvě účinné
látky nazývané amlodipin a
valsartan. Obě tyto látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak.
−
Amlodipin patří do skupiny látek nazývaných „blokátory
kalciových kanálů“. Amlodipin brání
přestupu vápníku do stěny krevních cév a tím brání zúžení
cév.
−
Valsartan patří do skupiny látek nazývaných antagonisté
receptoru pro angitensin II.
Angiotensin II je produkován v lidském těle a působí zúžení
krevních cév, a tím zvyš
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg potahované tablety
Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg potahované tablety
Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg (jako amlodipini
besilas) a valsartanum 80 mg.
Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg (jako amlodipini
besilas) a valsartanum
160 mg.
Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (jako amlodipini
besilas) a valsartanum
160 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg potahované tablety
Světle žlutá, kulatá, bikonvexní, potahovaná tableta o průměru
9 mm. Na jedné straně je vyraženo
„AV1“ a na druhé „M“.
Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg potahované tablety
Žlutá, oválná, bikonvexní, potahovaná tableta o rozměrech
přibližně 15,6 mm × 7,8 mm. Na jedné
straně je vyraženo „AV2“ a na druhé „M“.
Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg potahované tablety
Světle hnědá, oválná, bikonvexní, potahovaná tableta o
rozměrech přibližně 15,6 mm × 7,8 mm. Na
jedné straně je vyraženo „AV3“ a na druhé „M“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba esenciální hypertenze.
Amlodipin/Valsartan Mylan je indikován k léčbě dospělých,
jejichž krevní tlak není dostatečně
kontrolován monoterapií buď amlodipinem nebo valsartanem.
3
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka přípravku Amlodipin/Valsartan Mylan je jedna
tableta denně.
_Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg potahované tablety _
Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg může být podáván pacientům,
jejichž krevní tlak není
dostatečně upraven sa
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Amlodipine besilate, valsartan

Amlodipine besilate, valsartan

ATC kanuni C09DB01

C09DB01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Mylan Pharmaceuticals Limited

Mylan Pharmaceuticals Limited

INN (Jina la Kimataifa) amlodipine, valsartan

amlodipine, valsartan

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 06-04-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Amlodipine Valsartan Mylan besilate, amlodipine,

Amlodipine Valsartan Mylan besilate, amlodipine,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Amlodipine / Valsartan Mylan