Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada 10 mg / 160 mg / 12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Nchi: Ufini

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
25-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
25-05-2022

Viambatanisho vya kazi:

Amlodipine besylate, Hydrochlorothiazide, Valsartan

Inapatikana kutoka:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC kanuni:

C09DX01

INN (Jina la Kimataifa):

Amlodipine besylate, Hydrochlorothiazide, Valsartan

Kipimo:

10 mg / 160 mg / 12,5 mg

Dawa fomu:

tabletti, kalvopäällysteinen

Vitengo katika mfuko:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 390836), 98 (VNR-numero: 056276) Ei kaupan: 30, 60, 90, 100, 105, 120

Dawa ya aina:

Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 30, 60, 90, 100, 105, 120

Eneo la matibabu:

valsartaani

Bidhaa muhtasari:

Substituutioryhmä: 2086

Idhini hali ya:

Myyntilupa myönnetty

Idhini ya tarehe:

2019-01-14

Taarifa za kipeperushi

                                1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE STADA 5 MG/160 MG/12,5 MG
TABLETTI,
KALVOPÄÄLLYSTEINEN
AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE STADA 10 MG/160 MG/12,5 MG
TABLETTI,
KALVOPÄÄLLYSTEINEN
AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE STADA 10 MG/320 MG/25 MG
TABLETTI,
KALVOPÄÄLLYSTEINEN
amlodipiini/valsartaani/hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada on ja mihin sitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada
-valmistetta
3.
Miten Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmistetta
otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmisteen
säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE STADA ON JA MIHIN SITÄ
KÄYTETÄÄN
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -tabletit sisältävät
kolmea lääkeainetta, jotka ovat
amlodipiini, valsartaani ja hydroklooritiatsidi. Kaikki nämä
auttavat laskemaan korkeaa verenpainetta.
•
Amlodipiini kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan
”kalsiuminestäjiksi”. Amlodipiini estää
kalsiumin siirtymisen verisuonen seinämään ja estää siten
verisuonten supistumisen.
•
Valsartaani kuuluu lä
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide STADA 5 mg/160 mg/12,5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide STADA 10 mg/160 mg/12,5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide STADA 10 mg/320 mg/25 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada 5 mg/160 mg/12,5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg amlodipiinia
(amlodipiinibesylaattina), 160 mg valsartaania
ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada 10 mg/160 mg/12,5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg amlodipiinia
(amlodipiinibesylaattina), 160 mg
valsartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada 10 mg/320 mg/25 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg amlodipiinia
(amlodipiinibesylaattina), 320 mg
valsartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 0,560 mg
paraoranssia (E110).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti)
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada 5 mg/160 mg/12,5 mg:
valkoisia, soikeita,
kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, noin 15,6 mm pitkiä
ja noin 6,2 mm leveitä.
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada 10 mg/160 mg/12,5 mg:
vaaleankeltaisia, soikeita,
kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, noin 15,6 mm pitkiä
ja noin 6,2 mm leveitä.
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada 10 mg/320 mg/25 mg:
ruskeankeltaisia, soikeita,
kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, noin 19,1 mm pitkiä
ja noin 9,1 mm leveitä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiaalisen hypertension hoito korvaavana hoitona niillä
aikuispotilailla, joiden verenpaine on jo
hallinnassa amlodipiinin, valsarta
                                
                                Soma hati kamili