Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada 10 mg / 160 mg / 12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Amlodipine besylate, Hydrochlorothiazide, Valsartan

Saatavilla:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC-koodi:

C09DX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Amlodipine besylate, Hydrochlorothiazide, Valsartan

Annos:

10 mg / 160 mg / 12,5 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 390836), 98 (VNR-numero: 056276) Ei kaupan: 30, 60, 90, 100, 105, 120

Prescription tyyppi:

Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 30, 60, 90, 100, 105, 120

Terapeuttinen alue:

valsartaani

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2086

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2019-01-14

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE STADA 5 MG/160 MG/12,5 MG
TABLETTI,
KALVOPÄÄLLYSTEINEN
AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE STADA 10 MG/160 MG/12,5 MG
TABLETTI,
KALVOPÄÄLLYSTEINEN
AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE STADA 10 MG/320 MG/25 MG
TABLETTI,
KALVOPÄÄLLYSTEINEN
amlodipiini/valsartaani/hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada on ja mihin sitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada
-valmistetta
3.
Miten Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmistetta
otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmisteen
säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE STADA ON JA MIHIN SITÄ
KÄYTETÄÄN
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -tabletit sisältävät
kolmea lääkeainetta, jotka ovat
amlodipiini, valsartaani ja hydroklooritiatsidi. Kaikki nämä
auttavat laskemaan korkeaa verenpainetta.
•
Amlodipiini kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan
”kalsiuminestäjiksi”. Amlodipiini estää
kalsiumin siirtymisen verisuonen seinämään ja estää siten
verisuonten supistumisen.
•
Valsartaani kuuluu lä

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide STADA 5 mg/160 mg/12,5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide STADA 10 mg/160 mg/12,5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide STADA 10 mg/320 mg/25 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada 5 mg/160 mg/12,5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg amlodipiinia
(amlodipiinibesylaattina), 160 mg valsartaania
ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada 10 mg/160 mg/12,5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg amlodipiinia
(amlodipiinibesylaattina), 160 mg
valsartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada 10 mg/320 mg/25 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg amlodipiinia
(amlodipiinibesylaattina), 320 mg
valsartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 0,560 mg
paraoranssia (E110).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti)
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada 5 mg/160 mg/12,5 mg:
valkoisia, soikeita,
kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, noin 15,6 mm pitkiä
ja noin 6,2 mm leveitä.
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada 10 mg/160 mg/12,5 mg:
vaaleankeltaisia, soikeita,
kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, noin 15,6 mm pitkiä
ja noin 6,2 mm leveitä.
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada 10 mg/320 mg/25 mg:
ruskeankeltaisia, soikeita,
kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, noin 19,1 mm pitkiä
ja noin 9,1 mm leveitä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiaalisen hypertension hoito korvaavana hoitona niillä
aikuispotilailla, joiden verenpaine on jo
hallinnassa amlodipiinin, valsarta