Amlodipin/Valsartan STADA 10 mg/160 mg Filmdragerad tablett

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Viambatanisho vya kazi:

amlodipinbesilat; valsartan

Inapatikana kutoka:

STADA Arzneimittel AG

ATC kanuni:

C09DB01

INN (Jina la Kimataifa):

amlodipine besylate; valsartan

Kipimo:

10 mg/160 mg

Dawa fomu:

Filmdragerad tablett

Tungo:

amlodipinbesilat 13,868 mg Aktiv substans; valsartan 160 mg Aktiv substans

Dawa ya aina:

Receptbelagt

Bidhaa muhtasari:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 7 x 1 tabletter (endos); Blister, 10 x 1 tabletter (endos); Blister, 14 x 1 tabletter (endos); Blister, 28 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 56 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 84 x 1 tabletter (endos); Blister, 90 x 1 tabletter (endos); Blister, 98 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 7 tabletter

Idhini hali ya:

Godkänd

Idhini ya tarehe:

2016-05-26

Taarifa za kipeperushi

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AMLODIPIN/VALSARTAN STADA 5 MG/80 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
AMLODIPIN/VALSARTAN STADA 5 MG/160 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
AMLODIPIN/VALSARTAN STADA 10 MG/160 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
amlodipin/valsartan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Amlodipin/Valsartan Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Amlodipin/Valsartan Stada
3.
Hur du tar Amlodipin/Valsartan Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Amlodipin/Valsartan Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AMLODIPIN/VALSARTAN STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Amlodipin/Valsartan Stada tabletter innehåller två substanser,
AMLODIPIN
och
VALSARTAN
. Båda dessa
substanser hjälper till att hålla blodtrycket under kontroll.
•
Amlodipin tillhör en grupp av substanser som kallas för
”kalciumkanalblockerare”. Amlodipin
hindrar kalcium från att komma in i blodkärlsväggen, vilket
motverkar att blodkärlen dras
samman.
•
Valsartan tillhör en grupp av substanser som kallas för
”angiotensin II-receptorantagonister”.
Angiotensin II finns i kroppen och gör så att blodkärlen dras
samman. Därmed höjs blodtrycket.
Valsartan verkar genom att blockera effekten av angiotensin II.
Detta betyder att båda dessa substanser hjälper till att förhindra
sammandragning av blodkärlen.
Blodkärlen slappnar av och blodtrycket sjunker.
Amlodipin/Valsartan Stada an

Tabia za bidhaa

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Amlodipin/Valsartan STADA 5 mg/ 80 mg filmdragerade tabletter
Amlodipin/Valsartan STADA 5 mg/ 160 mg filmdragerade tabletter
Amlodipin/Valsartan STADA 10 mg/ 160 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Amlodipin/Valsartan STADA 5 mg/ 80 mg filmdragerade tabletter:
Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg amlodipin (som
amlodipinbesilat) och 80 mg valsartan.
Amlodipin/Valsartan STADA 5 mg/ 160 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg amlodipin (som
amlodipinbesilat) och 160 mg valsartan.
Amlodipin/Valsartan STADA 10 mg/ 160 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg amlodipin (som
amlodipinbesilat) och 160 mg valsartan.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter
5 mg/80 mg tabletter är mörkgula, runda, bikonvexa, filmdragerade
tabletter med en diameter på 8,1 ±
0,2 mm.
5 mg/ 160 mg filmdragerade tabletter är mörkgula, ovala, bikonvexa
filmdragerade tabletter med
längden 14,6 ± 0,2 mm och bredden 6,8 ± 0,2 mm.
10 mg/ 160 mg filmdragerade tabletter är blekgula, ovala, bikonvexa
filmdragerade tabletter med
längden 14,6 ± 0,2 mm och bredden 6,8 ± 0,2 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av essentiell hypertoni.
Amlodipin/Valsartan Stada är avsett för vuxna vars blodtryck inte
är adekvat kontrollerat med
amlodipin eller valsartan i monoterapi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos av Amlodipin/Valsartan Stada är en tablett
dagligen.
Amlodipin/Valsartan Stada 5 mg/ 80 mg kan ges till patienter vars
blodtryck inte är adekvat
kontrollerat med endast amlodipin 5 mg eller valsartan 80 mg.
2
Amlodipin/Valsartan Stada 5 mg/ 160 mg kan ges till patienter vars
blodtryck inte är adekvat
kontrollerat med endast amlodipin 5 mg eller valsartan 160 mg.
Amlodipin/Valsartan Stada 10 mg/ 160 mg kan ges till patienter vars
blodtryck inte är adekvat
kontrollerat med