Nchi: Lativia
Lugha: Kilatvia
Chanzo: Zāļu valsts aģentūra
Etambutola hidrohlorīds
Olainfarm, AS, Latvia
J04AK02
Ethambutoli hydrochloridum
400 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Olainfarm, AS, Latvia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 25-02-2021 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM AMIOBUTOLS 400 MG APVALKOTĀS TABLETES _Ethambutoli hydrochloridum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. − Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. – Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam. – Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. – Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Amiobutols un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Amiobutola lietošanas 3. Kā lietot Amiobutolu 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Amiobutolu 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR AMIOBUTOLS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Amiobutols ir zāles tuberkulozes ārstēšanai kombinācijā ar citiem prettuberkulozes līdzekļiem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS AMIOBUTOLA LIETOŠANAS NELIETOJIET AMIOBUTOLU ŠĀDOS GADĪJUMOS: – ja Jums ir alerģija pret etambutolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; – ja Jums ir redzes nerva iekaisums, vāja redze, iekaisīgas acu slimības, katarakta; – ja Jums ir diabētiskā retinopātija (acu komplikācija, kas saistīta ar diabētu, un izpaužas kā tīklenes asinsvadu izmaiņas); – ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi; – ja barojat bērnu ar krūti; – bērniem līdz 5 gadu vecumam. Nav ieteicams lietot arī bērniem no 6 gadu līdz 13 gadu vecumam. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Amiobutola lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja kāds no šiem apstākļiem attiecas uz Jums. _REDZES TRAUCĒJUMI_ Ārstēšana ar Amiobutolu var izraisīt redzes traucējumus. Pirms ārstēšanas uzsākšanas un ārstēšanas laikā reizi Soma hati kamili
SASKAŅOTS ZVA 25-02-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Amiobutols 400 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 400 mg etambutola hidrohlorīda_ _(_Ethambutoli hydrochloridum_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). Abpusēji izliektas apaļas tabletes brūngani dzeltenā apvalkā ar dalījuma līniju vienā tabletes pusē. Šķērsgriezumā redzams apvalks brūngani dzeltenā krāsā un kodols baltā vai gandrīz baltā krāsā. Dalījuma līnija nav paredzēta tabletes salaušanai. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Tuberkulozes ārstēšanai kombinācijā ar citiem prettuberkulozes līdzekļiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa masas, ārstēšanas fāzes (intensīvā vai ilgstošā), noteiktā kursa ilguma un mikobaktēriju rezistences. _Pieaugušie_ Deva ir_ _ 15-25 mg/kg ķermeņa masas dienā vai 30 mg/kg ķermeņa masas dienā trīs reizes nedēļā tieši novērojamā īsā kursa ārstēšanas (_Directly observed treatment, short-course –_ _DOTS_) režīmā. Maksimālā dienas deva pieaugušajiem – 2,5 g. _Gados vecāki pacienti_ Nav datu par zāļu lietošanas drošumu un efektivitāti. SASKAŅOTS ZVA 25-02-2021 _Pacienti ar nieru darbības traucējumiem_ Nepieciešama devas pielāgošana: Kreatinīna klīrenss Deva 70-100 ml/min Nedrīkst pārsniegt 15 mg/kg ķermeņa masas dienā 10-50 ml/min 15 mg/kg ķermeņa masas, ko lieto ar 24-36 stundu intervālu < 10 ml/min 15 mg/kg ķermeņa masas, ko lieto ar 48 stundu intervālu _Pediatriskā populācija_ Deva ir 15 mg/kg ķermeņa masas dienā vai 30 mg/kg ķermeņa masas dienā trīs reizes nedēļā tieši novērojamā īsā kursa ārstēšanas (_DOTS_) režīmā, bet ne vairāk par 1 g dienā. Bērniem līdz 5 gadu vecumam etambutols ir kontrindicēts (skatīt 4.3. apakšpunktu). To nav ieteicams lietot arī bērniem no 6 līdz 13 gadu vecumam. Terapijas Soma hati kamili