Aminoplasmal B.Braun 5 % E otopina za infuziju

Nchi: Korasia

Lugha: Kroeshia

Chanzo: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Viambatanisho vya kazi:

izoleucin, leucin, lizinklorid, metionin, fenilalanin, трионин, antioksidativni učinak triptofan, valin, arginin, histidin, alanin, glicin, aspartatna kiselina, glutamatna kiselina, пролин, Serene, tirozin, natrijev acetat trihidrat, natrijev klorid, natrijev hidroksid, kalijev acetat, magnezijev klorid heksahidrat, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat

Inapatikana kutoka:

B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb, Hrvatska

ATC kanuni:

B05BA10

INN (Jina la Kimataifa):

izoleucin, leucin, lizinklorid, metionin, fenilalanin, treonin, triptofan, valin, arginin, histidin, alanin, glicin, aspartatna kiselina, glutamatna kiselina, prolin, serin, tirozin, natrijev acetat trihidrat, natrijev klorid, natrijev hidroksid, kalijev acetat, magnezijev klorid heksahidrat, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat

Kipimo:

5 %

Dawa fomu:

otopina za infuziju

Tungo:

Urbroj: 500 ml otopine za infuziju sadrži: 1,25 g izoleucina, 2,23 g leucina, 2,14 lizinklorida (1,72 g lizina), 1,10 g metionina, 1,18 g fenilalanina, 1,05 g treonina, 0,40 g triptofana, 1,55 g valina, 2,88 g arginina 0,75 g histidina, 2,63 g alanina, 3,00 g glicina, 1,40 g aspartatne kiseline, 1,80 g glutamatne kiseline, 1,38 g prolina, 0,58 g serina, 0,20 g tirozina, 0,681 g natrijevog acetata trihidrata, 0,482 g natrijevog klorida, 0,070 g natrijevog hidroksida, 1,227 g kalijevog acetata, 0,254 g magnezijevog klorida heksahidrata, 1,791 g natrijevog hidrogenfosfata dodekahidrata

Dawa ya aina:

na recept ograničeni recept

Viwandani na:

B. Braun Melsungen AG, Melsungen, Njemačka

Bidhaa muhtasari:

Pakiranje: 500 ml otopine u boci, 10 boca u kutiji [HR-H-181197119-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-08

Idhini ya tarehe:

2016-06-30

Taarifa za kipeperushi

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
AMINOPLASMAL B. BRAUN 5% E OTOPINA ZA INFUZIJU
aminokiseline i elektroliti
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Aminoplasmal B. Braun 5% E i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Aminoplasmal B.
Braun 5% E?
3.
Kako primjenjivati Aminoplasmal B. Braun 5% E?
4.
Moguće nuspojave
5
Kako čuvati Aminoplasmal B. Braun 5% E?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE AMINOPLASMAL B. BRAUN 5% E I ZA ŠTO SE KORISTI?
Aminoplasmal B. Braun 5% E je otopina koju ćete dobiti putem
cjevčice s iglom (kanilom)
postavljenom u venu (intravenska infuzija).
Otopina sadrži aminokiseline i soli (elektrolite) koji su neophodni
tijelu za rast i oporavak.
Ovaj lijek ćete primiti ako ne možete normalno jesti hranu niti se
možete se hraniti kroz cijev
postavljenu u želudac. Ova se otopina smije davati odraslima,
adolescentima i djeci starijoj od
2 godine.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI AMINOPLASMAL B.
BRAUN 5% E?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI AMINOPLASMAL B. BRAUN 5% E:

ako ste alergični na djelatne tvari ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6)

ako patite od priroĎene greške metabolizma proteina i aminokiselina

ako patite od teških (tj. opasnih po život) poremećaja krvotoka
(šok)

ako imate nedovoljnu opskrbu kisikom (hipoksija)

ako patite od nakupljanja kiselih tvari u krvi (metabolička acidoza)

ako u krvi imate previsoku razinu bilo koje soli (elektrolita)
sadržane u otopini

ako patite od slabo kontroliranog srčanog zatajenja s izra

Tabia za bidhaa

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Aminoplasmal B. Braun 5% E otopina za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Otopina za infuziju sadrži:
_ _
na 1 ml
na 500 ml
izoleucin
2,50 mg
1,25 g
leucin
4,45 mg
2,23 g
lizinklorid
(ekvivalent lizinu)
4,28 mg
(3,43 mg)
2,14 g
(1,72 g)
metionin
2,20 mg
1,10 g
fenilalanin
2,35 mg
1,18 g
treonin
2,10 mg
1,05 g
triptofan
0,80 mg
0,40 g
valin
3,10 mg
1,55 g
arginin
5,75 mg
2,88 g
histidin
1,50 mg
0,75 g
alanin
5,25 mg
2,63 g
glicin
6,00 mg
3,00 g
aspartatna kiselina
2,80 mg
1,40 g
glutamatna kiselina
3,60 mg
1,80 g
prolin
2,75 mg
1,38 g
serin
1,15 mg
0,58 g
tirozin
0,40 mg
0,20 g
natrijev acetat trihidrat
1,361 mg
0,681 g
kalijev acetat
2,453 mg
1,227 g
natrijev klorid
0,964 mg
0,482 g
natrijev hidroksid
0,140 mg
0,070 g
magnezijev klorid heksahidrat
0,508 mg
0,254 g
dinatrijev fosfat dodekahidrat
3,581 mg
1,791 g
_Koncentracije elektrolita_
_ _
natrij
50
mmol/l
kalij
25
mmol/l
magnezij
2,5
mmol/l
acetat
35
mmol/l
klorid
45
mmol/l
fosfat
10
mmol/l
citrat
1,0 – 2,0
mmol/l
_ _
Ukupne aminokiseline
50
g/l
Ukupni sadržaj dušika
7,9
g/l
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju
Bistra, bezbojna do blijedo žuto obojena otopina, bez čestica.
H A L M E D
12 - 03 - 2021
O D O B R E N O
2
Energetska vrijednost [kJ/l (kcal/l)]
835 (200)
Teoretska osmolarnost [mOsm/l]
592
Kiselost (titracija do pH 7,4) [mmol NaOH/l]
pribl. 17
pH
5,7 – 6,3
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Opskrba aminokiselinama i ograničenim količinama elektrolita za
parenteralnu prehranu, kada je
oralna ili enteralna prehrana nemoguća, nedostatna ili
kontraindicirana. Za odrasle, adolescente i djecu
stariju od 2 godine.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doziranje se mora prilagoditi prema individualnim potrebama za
aminokiselinama, elektrolitima i
tekućinom, ovisno o kliničkom stanju bolesnika (stanju uhranjenosti
i/ili stupnju katabolizma dušika
zbog podležeće bolesti).
_Odrasli i adolescenti u dobi od 14 do