Ország: Horvátország
Nyelv: horvát
Forrás: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
izoleucin, leucin, lizinklorid, metionin, fenilalanin, трионин, antioksidativni učinak triptofan, valin, arginin, histidin, alanin, glicin, aspartatna kiselina, glutamatna kiselina, пролин, Serene, tirozin, natrijev acetat trihidrat, natrijev klorid, natrijev hidroksid, kalijev acetat, magnezijev klorid heksahidrat, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat
B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb, Hrvatska
B05BA10
izoleucin, leucin, lizinklorid, metionin, fenilalanin, treonin, triptofan, valin, arginin, histidin, alanin, glicin, aspartatna kiselina, glutamatna kiselina, prolin, serin, tirozin, natrijev acetat trihidrat, natrijev klorid, natrijev hidroksid, kalijev acetat, magnezijev klorid heksahidrat, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat
5 %
otopina za infuziju
Urbroj: 500 ml otopine za infuziju sadrži: 1,25 g izoleucina, 2,23 g leucina, 2,14 lizinklorida (1,72 g lizina), 1,10 g metionina, 1,18 g fenilalanina, 1,05 g treonina, 0,40 g triptofana, 1,55 g valina, 2,88 g arginina 0,75 g histidina, 2,63 g alanina, 3,00 g glicina, 1,40 g aspartatne kiseline, 1,80 g glutamatne kiseline, 1,38 g prolina, 0,58 g serina, 0,20 g tirozina, 0,681 g natrijevog acetata trihidrata, 0,482 g natrijevog klorida, 0,070 g natrijevog hidroksida, 1,227 g kalijevog acetata, 0,254 g magnezijevog klorida heksahidrata, 1,791 g natrijevog hidrogenfosfata dodekahidrata
na recept ograničeni recept
B. Braun Melsungen AG, Melsungen, Njemačka
Pakiranje: 500 ml otopine u boci, 10 boca u kutiji [HR-H-181197119-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-08
2016-06-30
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA AMINOPLASMAL B. BRAUN 5% E OTOPINA ZA INFUZIJU aminokiseline i elektroliti PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Aminoplasmal B. Braun 5% E i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Aminoplasmal B. Braun 5% E? 3. Kako primjenjivati Aminoplasmal B. Braun 5% E? 4. Moguće nuspojave 5 Kako čuvati Aminoplasmal B. Braun 5% E? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE AMINOPLASMAL B. BRAUN 5% E I ZA ŠTO SE KORISTI? Aminoplasmal B. Braun 5% E je otopina koju ćete dobiti putem cjevčice s iglom (kanilom) postavljenom u venu (intravenska infuzija). Otopina sadrži aminokiseline i soli (elektrolite) koji su neophodni tijelu za rast i oporavak. Ovaj lijek ćete primiti ako ne možete normalno jesti hranu niti se možete se hraniti kroz cijev postavljenu u želudac. Ova se otopina smije davati odraslima, adolescentima i djeci starijoj od 2 godine. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI AMINOPLASMAL B. BRAUN 5% E? NEMOJTE PRIMJENJIVATI AMINOPLASMAL B. BRAUN 5% E: ako ste alergični na djelatne tvari ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6) ako patite od priroĎene greške metabolizma proteina i aminokiselina ako patite od teških (tj. opasnih po život) poremećaja krvotoka (šok) ako imate nedovoljnu opskrbu kisikom (hipoksija) ako patite od nakupljanja kiselih tvari u krvi (metabolička acidoza) ako u krvi imate previsoku razinu bilo koje soli (elektrolita) sadržane u otopini ako patite od slabo kontroliranog srčanog zatajenja s izra Olvassa el a teljes dokumentumot
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Aminoplasmal B. Braun 5% E otopina za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Otopina za infuziju sadrži: _ _ na 1 ml na 500 ml izoleucin 2,50 mg 1,25 g leucin 4,45 mg 2,23 g lizinklorid (ekvivalent lizinu) 4,28 mg (3,43 mg) 2,14 g (1,72 g) metionin 2,20 mg 1,10 g fenilalanin 2,35 mg 1,18 g treonin 2,10 mg 1,05 g triptofan 0,80 mg 0,40 g valin 3,10 mg 1,55 g arginin 5,75 mg 2,88 g histidin 1,50 mg 0,75 g alanin 5,25 mg 2,63 g glicin 6,00 mg 3,00 g aspartatna kiselina 2,80 mg 1,40 g glutamatna kiselina 3,60 mg 1,80 g prolin 2,75 mg 1,38 g serin 1,15 mg 0,58 g tirozin 0,40 mg 0,20 g natrijev acetat trihidrat 1,361 mg 0,681 g kalijev acetat 2,453 mg 1,227 g natrijev klorid 0,964 mg 0,482 g natrijev hidroksid 0,140 mg 0,070 g magnezijev klorid heksahidrat 0,508 mg 0,254 g dinatrijev fosfat dodekahidrat 3,581 mg 1,791 g _Koncentracije elektrolita_ _ _ natrij 50 mmol/l kalij 25 mmol/l magnezij 2,5 mmol/l acetat 35 mmol/l klorid 45 mmol/l fosfat 10 mmol/l citrat 1,0 – 2,0 mmol/l _ _ Ukupne aminokiseline 50 g/l Ukupni sadržaj dušika 7,9 g/l Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za infuziju Bistra, bezbojna do blijedo žuto obojena otopina, bez čestica. H A L M E D 12 - 03 - 2021 O D O B R E N O 2 Energetska vrijednost [kJ/l (kcal/l)] 835 (200) Teoretska osmolarnost [mOsm/l] 592 Kiselost (titracija do pH 7,4) [mmol NaOH/l] pribl. 17 pH 5,7 – 6,3 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Opskrba aminokiselinama i ograničenim količinama elektrolita za parenteralnu prehranu, kada je oralna ili enteralna prehrana nemoguća, nedostatna ili kontraindicirana. Za odrasle, adolescente i djecu stariju od 2 godine. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doziranje se mora prilagoditi prema individualnim potrebama za aminokiselinama, elektrolitima i tekućinom, ovisno o kliničkom stanju bolesnika (stanju uhranjenosti i/ili stupnju katabolizma dušika zbog podležeće bolesti). _Odrasli i adolescenti u dobi od 14 do Olvassa el a teljes dokumentumot